首页 - 网校 - 万题库 - 美好明天 - 直播 - 导航
您现在的位置: 考试吧 > 执业药师考试 > 模拟试题 > 药事管理与法规 > 正文

2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(5)

来源:考试吧 2022-6-13 16:47:56 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
“2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(5)”供考生参考。更多执业药师考试备考资料,请访问考试吧执业药师考试网。

  点击查看:2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案汇总

  1[.单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是

  A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

  B.处理药品质量事故的依据

  C.处理医疗责任事故的依据

  D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据

  [答案]D

  [解析]药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。故选D。

  2[.单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于

  A.加强药品监督管理

  B.指导合理用药

  C.医疗事故处理

  D.向国家卫生健康委报告

  [答案]C

  [解析]药品不良反应报告的内容和统计资料适用于加强药品监督管理、指导合理用药、向国家卫生健康委报告、向国家药品监督管理部门报告。故选C。

  3[.单选题]药品不良反应报告和监测是指

  A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

  B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

  [答案]A

  [解析]药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  4[.单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.医疗机构

  D.卫生主管部门

  [答案]A

  [解析]药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。故选A。

  5[.单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

  A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品

  B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告

  C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

  D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告

  [答案]D

  [解析]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

  6[.单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正

  A.可以并处1万元以下罚款

  B.可以并处2万元以下罚款

  C.可以并处2万元以上罚款

  D.可以并处5万元以下罚款

  [答案]B

  [解析]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正可以并处2万元以下罚款。故选B。

  7[.单选题]药品批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  [答案]D

  [解析]药品批准文号的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。

  8[.单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

  A.立即

  B.3日内

  C.7日内

  D.15日内

  [答案]A

  [解析]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。

  9[.单选题]药品发生群体不良反应的报告时限是

  A.15日内

  B.立即

  C.1日内

  D.3日内

  [答案]B

  [解析]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。故选B。

  10[.单选题]药品生产和质量管理的基本准则是

  A.对产品质量负全部责任

  B.药品经营质量管理规范

  C.保证安全生产

  D.药品生产质量管理规范

  [答案]D

  [解析]药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

↓↓点击下方链接领取[执业药师]真题/考点/模拟题等资料>>>

 

扫描/长按二维码可帮助顺利通过考试
了解2022执业药师资讯
下载执业药师历年真题
学习执业药师精华考点
学习执业药师经验技巧

万题库下载微信搜索"万题库执业药师考试"

  相关推荐:

  2022执业药师考试复习资料|模拟试题汇总

  2022年执业药师考试报考指南|执业药师考试时间

  【下载】历年执业药师考试真题答案pdf下载

  2005-2021年执业药师考试各科目历年真题汇总

文章搜索
万题库小程序
万题库小程序
·章节视频 ·章节练习
·免费真题 ·模考试题
微信扫码,立即获取!
扫码免费使用
药事管理与法规
共计1582课时
讲义已上传
29491人在学
药学专业知识(一)
共计1495课时
讲义已上传
49386人在学
药学专业知识(二)
共计2474课时
讲义已上传
58263人在学
药学综合知识与技能
共计2333课时
讲义已上传
38931人在学
中药学专业知识(一)
共计1929课时
讲义已上传
24775人在学
推荐使用万题库APP学习
扫一扫,下载万题库
手机学习,复习效率提升50%!
距离2024年考试还有
2024年考试时间:10月19、20日
报名时间 预计2024年8月开始(各省不同)
准考证打印 考前半个月(各省不同)
考试时间 10月19、20日
成绩查询 一般为考后2个月开始
证书领取 一般为次年3月开始
证书注册 合格证书领取后可进行注册
版权声明:如果执业药师考试网所转载内容不慎侵犯了您的权益,请与我们联系800@exam8.com,我们将会及时处理。如转载本执业药师考试网内容,请注明出处。
官方
微信
关注执业药师微信
领《大数据宝典》
报名
查分
扫描二维码
关注药师报名查分
看直播 下载
APP
下载万题库
领精选6套卷
万题库
微信小程序
帮助
中心
选课
报名
文章责编:wangmeng