2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(20)

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　　根据以下材料，回答51~53题

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D .委托检验

　　51、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于 ( )。

　　答案： C

　　52、 结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于 ( )。

　　答案： A

　　53、 国家对新药审批时的检验属于 ( )。

　　答案： B

　　54、 下列关于商用房贷款不良贷款管理的说法，正确的有 (　　)。

　　A 、 银行应按照贷款风险五级分类法对不良商用贷款进行认定

　　B 、 银行应把认定为不良贷款的商用房贷款全部予以核销

　　C 、 银行应建立商用房贷款的不良贷款台账

　　D 、 对未按期还款的借款人，有担保人的可向担保人通知催收

　　E 、 已核销的商用房贷款，银行不再催收

　　答案： A,C,D

　　解析： 贷前调查担保情况的调查中，采取抵押担保方式的，应调查：抵押物的合法性;抵押人对抵押物占有的合法性;抵押物价值与存续状况。质押

　　权利的合法性、质押权利条件则属于采取质押担保方式的调查内容。

　　根据以下材料，回答55~58题

　　A.抽查检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D .复验

　　55、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 ( )。

　　答案： C

　　解析：指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准

　　予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。故选C.

　　56、 结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 ( )。

　　答案： A

　　解析： 抽查检验抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽检和监督抽检，国家药品抽验以评价

　　抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。故选A。

　　57、 国家对新药审批时进行的检验属于 ( )。

　　答案： B

　　解析： 注册检验：注册检验包括样品检验和药品标准复核，样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样

　　品进行的检验;药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室

　　检验和审核工作;药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。故选B。

　　58、 国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 ( )。

　　答案： C

　　解析： 指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准

　　予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。故选C。

　　根据以下材料，回答59~61题

　　A.有效期至2013年11月01日

　　B.有效期至2013年11月

　　C.有效期至2013年10月31日

　　D .有效期至2013年10月30 日某片剂的有效期为2年

　　59、生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为 ( )。

　　答案： D

　　60、 生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为 ( )。

　　答案： C

　　61、 生产日期为2011年12月15 日的产品，有效期可标注为 ( )。

　　答案： B

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