2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18)

　　>>> 资料站：2016执业药师内部资料限时下载

　　第 51 题

　　全国人大及其常委会制定的规范性文件 是()

　　A.地方政府规章

　　B.民族自治法规

　　C.行政法规

　　D.法律

　　E.宪法

　　正确答案：D,

　　第 52 题

　　经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证"是开办的( )

　　A.药品零售企业

　　B.药品连锁企业

　　C.药品生产企业

　　D.药品经营企业

　　E.药品批发企业

　　正确答案：C,

　　第 53 题

　　各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是( )

　　A.医疗机构药学部

　　B.三级医院药学部负责人

　　C.二级医院药学部负责人

　　D.一级医院药学部负责人

　　E.医疗机构

　　正确答案：A,

　　第 54 题

　　监督全国药品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省级药监管理部门

　　C.国家发改委

　　D.劳动社会保障部门

　　E.药品监督管理部门

　　正确答案：A,

　　第 55 题

　　以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为( )

　　A.大小容量注射剂的一个批号

　　B.冻干粉针剂的一个批号

　　C.同体、半固体制剂的一个批号

　　D.液体制剂的一个批号

　　E.粉针剂的一个批号

　　正确答案：B,

　　第 56 题

　　广告必须同时标明专有标识的是( )

　　A.处方药B.非处方药

　　C.中成药D.中草药

　　E.化学药

　　正确答案：B,

　　第 57 题

　　其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、 规格、数量等的是( )

　　A.医疗机构制剂

　　B.医疗机构制剂配发记录

　　C.医疗机构制剂收回记录

　　D.医疗机构制剂不良反应

　　E.药品不良反应

　　正确答案：B,

　　第 58 题

　　应当包含药品安全性、有效性的重要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品的是( )

　　A.药品说明书

　　B.药品说明书内容

　　C.药品说明书内容专用词汇

　　D.药品说明书修改

　　E.药品不良反应信息

　　正确答案：A,

　　第 59 题

　　认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是( )

　　A.药品广告审查机关

　　B.药品广告批准文号

　　C.药品广告批准文号申请

　　D.药品广告批准文号申请人

　　E.药品广告批准文号申请材料

　　正确答案：A,

　　第 60 题

　　不得配制和使用;已配制的，由当地药监管理部 门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )

　　A.批准文号

　　B.仿制药申请

　　C.补充申请

　　D.再注册申请

　　E.医疗机构制剂

　　正确答案：E,

关注"执业药师"官方微信第一时间获取试题、最新资讯、内部资料信息!

执业药师题库【手机题库下载】 | 微信搜索"考试吧执业药师"

　　相关推荐：

　　执业药师资料下载中心|视频讲义|考前资料

　　考试吧策划：2016年执业药师考试冲刺专题

　　2016执业药师《药事管理与法规》考点聚焦汇总

　　2016执业药师《药事管理与法规》精选试题汇总