每日一题
(单项选择题)《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是( )。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
【统计】全站数据: 本题共被作答1449次,正确率为83.02%,易错项为 [B]
【考点】《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定
【答案】D
【解析】
(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,故A正确;
(2)必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故B正确;
(3)劣药的定义:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药,故B属于劣药。
(4)按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
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