2013执业药师药事管理与法规专项练习(第53套)

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　　第 2601 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品为()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.药品召回

　　E.安全隐患

　　正确答案：D,

　　第 2602 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的为()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.药品召回

　　E.安全隐患

　　正确答案：B,

　　第 2603 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　使用该药品可能引起严重健康危害的为()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.药品召回

　　E.安全隐患

　　正确答案：A,

　　第 2604 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.药品召回

　　E.安全隐患

　　正确答案：C,

　　第 2605 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业()

　　A.应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查

　　B.应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

　　C.应当召回存在安全隐患的药品

　　D.应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统

　　E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 2606 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

　　A.应当立即停止销售或者使用该药品

　　B.应当通知药品生产企业或者供货商

　　C.应当立即退给药品生产企业或者供货商

　　D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

　　E.应当向药品监督管理部门报告

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 2607 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　药品召回分为()

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　E.五级召回

　　正确答案：A,B,C,

　　第 2608 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()

　　A.没收违法所得

　　B.责令召回药品

　　C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

　　D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

　　E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

　　正确答案：B,C,E,

　　第 2609 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是()

　　A.药品监督管理部门

　　B.药品研究机构

　　C.药品生产企业

　　D.药品经营企业

　　E.药品使用单位

　　正确答案：C,

　　第 2610 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

　　我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回.根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　E.乙药品生产商

　　正确答案：E,

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