2013执业药师药事管理与法规专项练习(第47套)

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　　第 2301 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　经营处方药的药品零售企业()

　　A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

　　D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

　　E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

　　正确答案：B,

　　第 2302 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　经营甲类非处方药的药品零售企业()

　　A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

　　D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

　　E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

　　正确答案：B,

　　第 2303 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　开办药品批发企业验收实施标准由()

　　A.国家食品药品监督管理局制定

　　B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案

　　C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案

　　D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案

　　E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案

　　正确答案：A,

　　第 2304 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　开办药品零售企业验收实施标准由()

　　A.国家食品药品监督管理局制定

　　B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案

　　C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案

　　D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案

　　E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案

　　正确答案：E,

　　第 2305 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更属于()

　　A.登记事项变更

　　B.许可事项变更

　　C.重新办理《药品经营许可证》

　　D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

　　E.可自行决定

　　正确答案：B,

　　第 2306 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移()

　　A.登记事项变更

　　B.许可事项变更

　　C.重新办理《药品经营许可证》

　　D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

　　E.可自行决定

　　正确答案：C,

　　第 2307 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()

　　A.登记事项变更

　　B.许可事项变更

　　C.重新办理《药品经营许可证》

　　D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

　　E.可自行决定

　　正确答案：D,

　　第 2308 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准包括()

　　A.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B.具有保证所经营药品贮存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

　　C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

　　D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

　　E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 2309 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　开办药品零售企业的设置标准包括()

　　A.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则

　　B.具有保证所经营药品质量的规章制度，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　C.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统

　　D.有依法经过资格认定的药学技术人员，企业营业时间，有关药学技术人员应当在岗

　　E.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 2310 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　药品经营企业经营范围有()

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B.放射性药品

　　C.生物制品

　　D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

　　E.抗生素原料药及其制剂、生化药品

　　正确答案：A,C,D,E,

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