2013执业药师药事管理与法规专项练习(第32套)

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　　第 1551 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是()

　　A.保护消费者的合法权益

　　B.保护药品生产企业的合法权益

　　C.保护新药的知识产权

　　D.保护公众健康的要求

　　E.保护新药开发者的合法权益

　　正确答案：D,

　　第 1552 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是()

　　A.不超过1年

　　B.不超过2年

　　C.不超过3年

　　D.不超过5年

　　E.不超过10年

　　正确答案：D,

　　第 1553 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当()

　　A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

　　B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管玛部门提出申请

　　C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

　　D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

　　E.不需办理进口手续

　　正确答案：B,

　　第 1554 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当()

　　A.由医疗机构使用

　　B.在指定医疗机构内使用

　　C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的

　　D.用于临床试验

　　E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用

　　正确答案：C,

　　第 1555 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向()

　　A.口岸药检所报验

　　B.口岸所在地药品监督管理部门备案

　　C.国家食品药品监督管理局注册

　　D.海关报关

　　E.省级药品监督管理部门备案

　　正确答案：B,

　　第 1556 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是()

　　A.稀有珍贵野生药材

　　B.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

　　C.虎骨和羚羊角

　　D.毒性中药材

　　E.特殊管理的中药材

　　正确答案：B,

　　第 1557 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当()

　　A.予以淘汰

　　B.按劣药处理

　　C.按假药处理

　　D.撤销该药品批准证明文件.

　　E.加强监管

　　正确答案：D,

　　第 1558 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方管理办法 >

　　取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是()

　　A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师

　　B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理医师

　　C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师

　　D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的医师.

　　E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师

　　正确答案：A,

　　第 1559 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方管理办法 >

　　取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是()

　　A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师

　　B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师

　　C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师

　　D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师

　　E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师

　　正确答案：D,

　　第 1560 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 处方管理办法 >

　　下列具有处方权的是()

　　A.经注册的执业医师在执业地点

　　B.经注册的执业助理医师在三级医院

　　C.试用期人员

　　D.接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况未进行认定的进修医师

　　E.经注册的执业药师在执业地点

　　正确答案：A,

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