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2013年执业药师《药事管理与法规》专项练习题(10)

  第 251 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  下列关于指定检验错误的是(  )

  A.指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时,指定药品检验机构进行检验

  B.SFDA规定的生物制品

  C.首次在中国销售的药品

  D.新上市的药品

  E.国务院规定的其他药品

  正确答案:D,

  第 252 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括()

  A.提高药物非临床研究的质量

  B.保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠

  C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性

  D.与国际上的新药管理相接轨

  E.保障用药安全

  正确答案:B,

  第 253 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  药品质量监督检验的类型不包括()

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.复核检验

  D.指定检验

  E.单位检验

  正确答案:E,

  第 254 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  复验的目的是()

  A.为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益

  B.加强药品质量管理,保证人民用药安全有效

  C.保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全

  D.指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品

  E.为保证进口药品的质量和用药安全

  正确答案:A,

  第 255 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()

  A.全国人大

  B.全国人民代表大会常务委员会

  C.国务院

  D.最高人民法院

  E.最高人民检察院

  正确答案:B,

  第 256 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  部门规章与地方政府规章之间效力相比()

  A.部门规章效力高于地方政府规章

  B.部门规章效力低于地方政府规章

  C.部门规章与地方政府规章之间具有同等效力

  D.两个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章

  E.三个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章

  正确答案:C,

  第 257 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  法律责任不包括()

  A.民事责任

  B.道德责任

  C.行政责任

  D.刑事责任

  E.违宪责任

  正确答案:B,

  第 258 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  SFDA发布的《药品注册管理办法》属于()

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.地方性法规

  E.国际条约、国际惯例

  正确答案:C,

  第 259 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  《中华人民共和国药品管理法》属于()

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.地方性法规

  E.国际条约、国际惯例

  正确答案:A,

  第 260 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是()

  A.法律

  B.行政法规

  C.部门规章

  D.地方性法规

  E.国际条约、国际惯例

  正确答案:E,

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