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2013年执业药师《药事管理与法规》常考试题(13)

来源:考试吧 2013-7-19 11:46:22 考试吧:中国教育培训第一门户 模拟考场

  一、单选题:

  1、根据《医疗机构药事管理暂行规定》,临床药学专业技术人员的主要职责不包括

  A.参与临床药物试验方案设计

  B.参与临床药物治疗方案设计

  C.对重点患者实施治疗药物监测

  D.收集药物安全性信息

  E.收集药物疗效信息

  标准答案:a

  2、药事管理委员会(组)的职责不包括

  A.确定本机构用药目录和处方手册

  B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等

  C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况

  D.建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作

  E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

  标准答案:c

  3、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  标准答案:c

  4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  标准答案:a

  5、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

  标准答案:c

  6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均

  A.按生产假药处罚

  B.按生产劣药处罚

  C.按无许可证生产药品处罚

  D.按非法经营处罚

  E.按非法销售处罚

  标准答案:a

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