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2022执业药师《法规》高频考点:药品生产许可证管理

来源:网络 2022-8-25 17:28:56 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  药品生产许可证管理

  (1)载明事项

  有效期为5年,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

  (2)换发

  药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

  (3)注销

  有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告:

  ①主动申请注销药品生产许可证的;

  ②药品生产许可证有效期届满未重新发证的;

  ③营业执照依法被吊销或者注销的;

  ④药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;

  ⑤法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

  (4)补发:原发证机关按照原核准事项十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原证一致。

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