2022执业药师《法规》第二章知识点记忆技巧

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　　第二章 药品管理立法与药品监督管理

　　1.各技术监督管理机构的职责：

　　(1)检定、检验、复验、抽验、标定、批签发、复核、鉴定等——中检院;

　　(2)药典、国家标准——国家药典委员会

　　(3)药品注册申请进行技术审评(新药)——药品审评中心

　　(4)再评价、药品(医疗器械)不良反应/事件、(参与拟订、调整)基本药物目录、(参与拟订、调整)非处方药目录——评价中心(不良反应监测中心)

　　2.药品管理法律体系具体分为：

　　3.设定和实施行政许可的原则：公民信法。

　　注解：

　　“公”对应公开、公平、公正原则;

　　“民”对应便民和效率原则;

　　“信”对应信赖保护原则;

　　“法”对应法定原则。

　　4.行政强制措施：“限制、查封、扣押、冻结”。

　　注解：“限制、查封、扣押、冻结”分别代表限制公民人身自由;查封场所、设施或者财物;扣押财物;冻结存款、汇款。

　　5.行政强制执行记忆“派出所华伯代拍卖家畜”。

　　注解：

　　“派出所”代表排除妨碍、恢复原状;“华伯”代表划拨存款、汇款;“代”为代履行;“拍卖”为拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;“家畜”加处罚款或者滞纳金。

　　6.行政处罚适用条件：未失效违法伪证，有责任依法处罚。

　　注解：

　　“未失效”对应违法行为未超过追究时效;“违法伪证”对应实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范;“有责任”对应行政相对人具有责任能力;“依法处罚”对应行政相对人的行为依法应当受到处罚。

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