2022年执业药师《法规》考点及考点练习题(26)

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　　药品出口管理

　　(1)药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为：No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格，其中：第1位到第4位X代表4位数的证明出具年份;第5位到第8位X代表4位数的证明出具流水号。

　　(2)药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。

　　(3)提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

　　练习题

　　1.(单选题)药品出口销售证明有效期不超过

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　【正确答案】B

　　【答案解析】药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。

　　2.(单选题)提供虚假证明骗取药品出口销售证明的，应注销其药品出口销售证明，几年内不再为其出具药品出口销售证明

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.10年

　　【正确答案】C

　　【答案解析】提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不在为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

　　3.(单选题)关于药品出口销售证明编号的编排方式正确的是

　　A.国药进字XXXXXXXX号(英文编号编排方式为：No.国英文XXXXXXXX)

　　B.省份简称JXXXXXXXX号(英文编号编排方式为：No.省份英文JXXXXXXXX)

　　C.省份简称GXXXXXXXX号(英文编号编排方式为：No.省份英文GXXXXXXXX)

　　D.省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为：No.省份英文XXXXXXXX)

　　【正确答案】D

　　药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为：No.省份英文XXXXXXXX)。

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