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	格式	字母含义
药品批准文号	国药准字 H（Z、S、J）+4 位年号+4 位顺序号	（1）H H 代表化学药品（2）Z Z 代表中药（3）S S 代表生物制品（4）J J 代表进口药品分包装提示：对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号	国药证字 H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
《进口药品注册证》证号	H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
《医药产品注册证》证号	H（Z、S）C+4位年号+4 位顺序号

（1）新药申请	未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。
（2）按照新药申请的程序申报	①对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册 ②已有国家标准的生物制品
（3）仿制药申请	生产国食药监局已批准上市已有国家标准的药品的注册申请
（4）进口药品申请	境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
（5）补充申请	新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
（6）再注册申请	药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

期型	床试验的目的	基本要求
Ⅰ期临床试验	观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。	初步的临床药理学及人体安全性评价试验。病例数：20-30例。
Ⅱ期临床试验	是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。	治疗作用初步评价阶段。病例数：应不少于100 例。
Ⅲ期临床试验	是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。	治疗作用确证阶段。病例数：不得少于300例。
Ⅳ期临床试验	是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。	新药上市后应用研究阶段病例数：应不少于2000例。

	提起行政复议的条件	提起行政诉讼的条件
提起主体	申请人符合资格	原告适合
对象	有明确的被申请人	有明确的被告
请求依据	有具体的复议请求和事实根据	有具体的诉讼请求和事实根据
管辖范围	属于复议范围和受理复议机关管辖	属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
申请时效	一般时效为60日；法律规定超过60日除外。	知道作出行政行为之日起6个月内提出；法律另有规定的除外。
提起形式	提交书面复议申请书，也可口头申请	提交诉状书；写起诉状确有困难的，可以口头起诉

法定分类	理论分类
（1）警告	声誉罚
（2）罚款；	财产罚
（3）没收违法所得、没收非法财物；	财产罚
（4）责令停产停业；	资格罚
（5）暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执照；	资格罚
（6）行政拘留；	人身自由罚

直播录播课程	课程类别	主讲老师	导学规划班导学规划班录播 1小时/科课程目标：了解考试情况及备考学习逻辑课程优势：入门必修课，职业晋升指导，考证+就业双重目标同步掌握	私教精讲班私教精讲班录播 22-32小时/科课程目标：帮助学员夯实基础，吃透知识点课程优势：全方位无死角讲解新教材，穿插典型例题，加强记忆，快速吃透知识点	模考特训解密班模考特训解密班直播：7.5小时/科课程目标：模拟自测、查漏补缺、实战模拟课程优势：每科3次仿真机考模拟，全部直播解析	强化串讲班强化串讲班直播 16小时/科课程目标：同步梳理出题要点，掌握考试命题规律课程优势：紧抓命题特点及趋势，对高频知识点匹配合适题目，再次巩固重点	高频刷题班高频刷题班直播 12小时/科课程目标：掌握解题方法技巧，提高做题准确率课程优势：根据历年考情，分章节对应知识点，精选高频题目，讲授解题技巧	冲刺导学班冲刺导学班直播 1小时/科课程目标：助力高效冲刺，打破复习瓶颈课程优势：冲刺阶段备考指导，冲刺方法讲解，冲刺更高效	通关必备 200题通关必备200题直播2.5小时/科课程目标：重难点、核心考点一网打尽课程优势：核心考点梳理，母题专练，直击考点	十页考点锁分班十页考点锁分班直播 2小时/科课程目标：考试前高效掌握重要知识点，通过口诀快速记忆，提高复习效率课程优势：根据历年命题规律，名师结合自身经验，提炼高频考点、易错、易混知识点	大数据预测班大数据预测班直播 10小时/科课程目标：大数据演算分析技术，预测考试风向，考前快速查漏补缺课程优势：名师独家分析考题大数据，解析考试大纲，编写四套模拟题，全部讲解	应试技巧班应试技巧班直播 4.5小时/科课程目标：重难点、核心考点一网打尽课程优势：核心考点梳理，母题专练，直击考点	报名
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课时安排			1小时/科	22-32小时/科	7.5小时/科	16小时/科	12小时/科	1小时/科	4.5小时/科	2小时/科	10小时/科	0.5小时/科
公共课	药事管理与法规	王驰											报名
西药师	药学专业知识一	李影											报名
	药学专业知识二	李影											报名
	药学综合知识与技能	宋旭霞											报名
中药师	中药学专业知识一	王丛利											报名
	中药学专业知识二	王丛利											报名
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AI私塾基因提分模式	导学入门	导学规划班导学规划班录播 1小时/科课程目标：了解考试情况及备考学习逻辑课程优势：入门必修课，职业晋升指导，考证+就业双重目标同步掌握
	夯实基础	私教精讲班私教精讲班录播 22-32小时/科课程目标：帮助学员夯实基础，吃透知识点课程优势：全方位无死角讲解新教材，穿插典型例题，加强记忆，快速吃透知识点
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2019执业药师《药事管理与法规》易混考点(1)