2022年执业药师考试大纲内容变动情况

　　2022年执业药师各科目考试大纲已经正式公布，经对比，执业药师七个科目大纲除了以下三个科目有变动，其他均无变动，变动情况如下：

《药事管理与法规》

　　2022年执业药师《药事管理与法规》考试大纲变动内容

　　一、执业药师与健康中国战略

　　大变

　　二、药品管理立法与药品监督管理

　　大变

　　三、药品研制和生产管理

　　(一)药品研制与注册管理

　　1.药品研制过程与质量管理规范

　　增：(1)药品研制过程简介

　　4.仿制药注册要求和一致性评价

　　增：(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制

　　四、药品经营管理

　　(一)药品经营许可与行为管理

　　1.药品经营和许可管理

　　变：(2)--(6)点变化

　　3.药品经营行为管理

　　微变：删除部分“要求”二字

　　(三)处方药与非处方药分类管理

　　2.非处方药注册和转换制度

　　变：2021年：“非处方药适宜性审查要求”

　　2022年：“非处方药上市注册和适宜性审查”

　　五、医疗机构药事管理

　　大变

　　六、中药管理

　　大变

　　七、特殊管理规定的药品管理

　　大变

　　八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

　　(一)药品安全信息与品种档案管理

　　1.药品安全用药信息

　　变：(3)点变

　　(二)药品包装、说明书和标签管理

　　2.药品说明书管理规定

　　增：增加(4)(5)(6)点。

　　4.药品名称、商标和专有标识管理

　　变：2021年：“外用药品的标识”;

　　2022年：“药品说明书和标签的标识管理”

　　十、药品安全法律责任

　　变：小单元及细目名称变化

　　“(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”

　　1.违反假药管理规定的法律责任

　　2.违反劣药管理规定的法律责任

　　(三)违反药品监督管理规定的法律责任

　　1.无证生产、经营要求相关的法律责任

　　第(3)点变

　　3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任

　　第(1)点变

　　10.违反执业药师管理的法律责任

　　3点均变。

　　《药学专业知识(二)》

　　十二、抗肿瘤药物

　　(七)免疫治疗药物

　　2.代表药品(2022年变)

　　2021年：帕博丽珠单抗

　　2022年：帕博利珠单抗

　　《药学综合知识与技能》

　　三、用药安全(2022年增)

　　2021年：(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药

　　2022年：(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药

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