2021年执业药师《法规》真题及答案(考生回忆版2)

2021执业药师真题及答案  ※ 万题库估分 ※ 微信对答案

2021年执业药师考试真题及答案解析汇总(各科目)

2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

　　由于执业药师考试真题及答案是不对外公布的，考试吧在考试结束后收集网友回忆的内容并整理如下：

　　(1)医保目录调人分为常规准人和谈判准人两种方式。在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。故A对。(2)根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十一条，国务院医疗保障主管部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次。故B错。(3)除中药饮片外，原则上新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准 。故C错。(4)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品不得纳入国家《药品目录》。故D错。

　　2018年4月，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确提出促进“临床必需、疗效确切、供应短缺”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前- -年尚没有提出注册申请的药品。

　　(1)药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存运输药品的，应当委托符合药品 GSP 的企业实施药品储存运输活动，并对受托方的质量保证能力和风险控制能力进行评估，将受托方的储存运输行为纳入己方的质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任、委托储存运输操作规程等内容，并对受托方进行监督，确保受托储存运输药品持续符合药品GSP 的相关要求 。故A错。(2)接受委托储存、运输药品的企业应当熟悉《药品管理法》、药品GSP等药品流通监管法律法规、技术规范。接受委托储存、运输药品的企业知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品，依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入1倍以上5倍以下的罚款;情节严重的，并处违法收入5倍以上15倍以下的罚款;违法收人不足5万元的，按5万元计算。故B错。(3)接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输;与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆。故C错。(4)药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督 。故D对。

　　《疫苗管理法》第十条规定：“国家实行疫苗全程电子追溯制度 。 国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯 。 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息” 。

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