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医疗用毒性药品定义及相关规定
一、定义
毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
二、相关规定
1、由省药监部门根据医疗需要制定计划
2、生产企业质量检验,建立严格管理制度:每次配料,必须2人以上复核无误,生产记录保存5年,废弃物勿污染
3、毒性药品的收购和经营由药监部门指定
4、药品经营企业供应和调配规定:按照csP要求,专柜加锁、专人保管、双人双锁、专账记录药品零售企业供应,凭医生单位加盖公章的处方、医疗机构供应,医生签名处方(每次处方剂量不得超过2日极量)科研教学单位,持单位证明信到县以上药监部门批准。
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