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2022年初级药师考试备考知识点:注射剂的质量要求

来源:考试吧 2021-8-20 10:22:29 卫生资格万题库
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  注射剂的质量要求

  无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。

  练习题:

  1.下列注射剂的质量要求不包括

  A.无菌

  B.pH要求

  C.渗透压

  D.无热原

  E.融变时限

  【正确答案】E

  【答案解析】融变时限是栓剂的质量要求。

  2.关于注射剂的质量要求说法错误的是

  A.渗透压要求与水的渗透压相等或接近

  B.无菌

  C.无热原

  D.不得有肉眼可见的浑浊或异物

  E.不能发生毒性反应

  【正确答案】A

  【答案解析】渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

  3.注射剂的pH一般控制在

  A.1~2

  B.2~4

  C.3~5

  D.4~9

  E.7~12

  【正确答案】D

  【答案解析】pH要求与血液相等或接近,一般控制在4~9的范围内。

 

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