1. 药物临床试验机构资格的认定办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

　　2. 进口药品的管理正确的是须经国务院药品监督管理部门组织审查;必须符合质量标准、安全有效;必须从允许药品进口的口岸进口;必须取得进口药品注册证书

　　3. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

　　4. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员 必须每年进行健康检查

　　5. 标签上必须印有规定标志的药品包括麻醉药品，外用药品，放射性药品，医疗用毒性药品

　　6. 药品广告的审批部门是所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　7. 药品广告不得含有的内容包括表示功效的断言或者保证;利用国家机关的名义作证明; 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明;利用医师、患者的名义和形象作证明

　　8. 缓释控释制剂的主要区别在于缓释制剂一级释药，控释制剂零级释药

　　9. 缓控释材料制备的载体材料和附加剂包括阻滞剂、骨架材料、包衣材料、增稠剂

　　10. 设计缓控释制剂应考虑的与药物动力学有关的因素是药物代谢

　　11. 常用的肠溶性薄膜衣材料有CAP

　　12. 设计缓控释制剂应考虑的与生理学有关的因素是昼夜节律

　　13. 缓控释制剂释放度的试验方法正确的是溶出法

　　14. 属于被动靶向制剂的是乳剂、脂质体、纳米粒、微球

　　15. 剂型属于主动靶向制剂的是糖基修饰的脂质体

　　16. 咖啡因的助溶剂苯甲酸钠

　　17. 防腐剂苯甲酸钠

　　18. 静脉注射用乳化剂泊洛沙姆188

　　19. 亚硫酸氢钠在注射剂中可用作抗氧剂

　　20. 葡萄糖在注射剂中可用作等渗调节剂

　　21. 利多卡因在注射剂中可用作局部止痛剂

　　22. 粉末直接压片常选用的助流剂是微粉硅胶

　　23. 常用作黏合剂的是甲基纤维素

　　24. 可作片剂稀释剂的是微晶纤维素

　　25. 以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示属于处方内容正文

　　26. 药品金额属于处方内容后记

　　27. 医师签名属于处方内容后记

　　28. 麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量

　　29. 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量

　　30. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量

　　31. 脂质体的特点叙述正确的是具有絮凝性

　　32. 混合不均匀或不溶性成分迁移均匀度不合格

　　33. 粘合剂选择不当或粘性不足C 裂片

　　34. 处方药是指该药品必须凭执业医师或执业助理医师处方可调配、购买和使用

　　35. 国家对第二类精神药品实行特殊管理制度

　　36. 医疗用毒性药品的管理叙述正确的是加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行、未注明“生用”的毒性中药，应当负炮制品、处方应保存2年备查、建立和完善保管、验收、领发、核对等制度

　　37. 药品中要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装的包括放射性药品、第一类精神药品、毒性药品、麻醉药品

　　38. 药品采购的特点包括采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多、药品采购的供应渠道多、采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短、制造厂家多和营销方式多

　　39. 医疗用毒性药品的处方一次有效，取药后处方保存备查的最低年限是2年

　　40. 药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的稳定性

　　41. 关于药品不良反应监测和报告的说法正确的是国家实行药品不良反应监测制度、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法、药品上市后要继续进行监测和再评价、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

　　42. 制备软胶囊时影响软胶囊成形的主要因素正确的是囊壁组成的影响，药物的性质， 介质的性质，药物为混悬液时对胶囊大小的影响

　　43. 胶囊剂特点的叙述，正确的是药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂;有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味;易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂;胶囊对药物在一定程度上具有遮蔽、保护和稳定作用

　　44. 软胶囊的叙述正确的是软胶囊的囊壁具有弹性和可塑性;液态药物的pH值以2.5～7.5为宜;基质吸附率是1g固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数;可以通过计算基质吸附率来确定软胶囊的大小

　　45. 粉碎的作用包括的是有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度; 有利于各成分的混合均匀;有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度;有助于从天然药物中提取有效成分

　　46. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物

　　47. 依据《医院处方点评管理规范(试行)》，超常处方包括无适应证用药

　　48. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

　　49. 为防止制剂被污染和混淆配制操作应采取措施包括标明物料名称、批号、状态及数量的标志、防止粉末飞散的可能、不同制剂配制操作不得在同一操作间进行、每次配制后应清场

　　50. 医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚正确的是责令改正、货值金额1～3倍罚款、没收违法销售制剂、没收违法销售所得

　　51. 按照《处方管理办法》，药士主要从事的工作是处方调配

　　52. 处方颜色为淡绿色的是儿童处方

　　53. 可以申请医疗机构制剂的是中药单方制剂

　　54. 关于医疗机构配制制剂，叙述正确的是医疗机构配制的制剂不能在市场上销售、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意

　　55. 片剂润滑剂的作用是防止颗粒粘冲

　　56. 片剂中加入过量的辅料，很可能造成片剂的崩解迟缓的是硬脂酸镁

　　57. 粘合剂：羟丙甲纤维素

　　58. 处方的组成包括前记、正文、后记

　　59. 医疗机构配制制剂须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　60. 润湿剂：蒸馏水

　　61. 填充剂：乳糖

　　62. 属于劣药的是未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　63. 环境湿度过大或颗粒不够干燥粘冲

　　64. 医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　65. 医疗机构配制的制剂的审批部门是所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　66. 属于严重药品不良反应的是导致显著或永久性器官功能损伤

　　67. 关于医疗用毒性药品的叙述，正确的是加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行;医疗用毒性药品处方应保存2年备查;医师开具毒性药品处方，只允许开制剂;目前规定的毒性西药(指原料药)有11种

　　68. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是设区的市级人民政府卫生行政部门

　　69. 非处方药每个销售基本单元的包装必须附有标签和说明书

　　70. 负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是卫生部和国家中医药管理局

　　71. 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的安全性

　　72. 《药品管理法》规定，销售中药材必须标明的是该品种产地

　　73. 负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

　　74. 《中华人民共和国药品管理法》中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

　　75. 务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口的药品是首次在中国销售的药品

　　76. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

　　77. 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是每半年

　　78. 湿法制粒的叙述正确的是制软材时，应该“轻握成团，轻压即散”;湿法制粒具有外观美观、流动性好、压缩成形性好等优点;整粒目的是使干燥过程中结块、黏连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒; 整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行总混

　　79. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

　　80. 药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

　　81. 适合做填充剂的辅料有微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、硫酸钙

　　82. 粉末直接压片时，既可作稀释剂又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是微晶纤维素

　　83. 羟丙基纤维素既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂

　　84. 关于剂型的分类，叙述正确的是注射剂为液体剂型、颗粒剂为固体剂型、气雾剂为气体剂型、软膏剂为半固体剂型

　　85. 硬胶囊剂空囊壳的组成包括增塑剂，防腐剂，遮光剂，着色剂

　　86. 片重差异超限的主要原因包括颗粒流动性不好;颗粒内的细粉太多或者颗粒大小相差悬殊;加料斗内颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好

　　87. 适宜制成胶囊剂的药物为含油量高的药物

　　88. 薄膜包衣材料包括高分子包衣材料，增塑剂，释放速度调节剂，固体物料及色料

　　89. 按照加热方式分类干燥的方法正确的是热传导干燥，对流干燥，辐射干燥，介电加热干燥

　　90. 出现裂片的原因包括物料中细粉太多，易脆碎的物料塑性差，压片太快，易弹性变形的物料塑性差

　　91. 膜剂的质量要求正确的是膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀;药物与成膜材料不发生物理化学反应;膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求;膜剂的重量差异应符合要求

　　92. 眼膏剂的检查项目正确的是装量，金属性异物，颗粒细度，微生物限度

　　93. 影响空气过滤的主要因素正确的是粒径，过滤风速，介质纤维直径和密实性，附尘

　　94. 省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款

　　95. 药剂学概念正确的表述是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科

　　96. 由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂是高分子溶液剂

　　97. 属于非均相液体药剂的是溶胶剂

　　98. 乳剂分散相的容积分数较为稳定的设计是25%～70%

　　99. 可以选用干热灭菌法的是玻璃容器

　　100. 胰岛素注射液滤过除菌

　　101. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

　　102. 进口药品自首次获准进口之日起5年内报告该进口药品发生的所有不良反应

　　103. 由省级以上卫生主管部门进行处理的是医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

　　104. 药品标签的说法正确的是由国家食品药品监督管理局予以核准;药品的标签应当以说明书为依据;药品的标签内容不得超出说明书的范围;药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

　　105. 某些慢性病、老年病的处方处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

　　106. 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年

　　107. 在血液与脑组织之间的屏障作用叫作血-脑脊液屏障

　　108. 适用于耐火焰材质的物品,不适用于药品的灭菌的灭菌法是火焰灭菌法

　　109. 利用 300 兆赫到 300 千兆赫的电磁波灭菌的灭菌法是微波灭菌法

　　110. 注射液除菌滤过可采用G6 号垂熔玻璃滤器

　　111. 干热灭菌过程可靠性参数是F 值

　　112. 灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的 l/10 所需提高灭菌温度的度数是Z 值

　　113. 在一定温度下杀灭微生物 90%所需的灭菌时间是D 值

　　114. 热压灭菌法灭菌的可靠性控制指标F0值

　　115. 注射剂的给药途径叙述正确的是:静脉注射起效快，为急救首选的手段

　　116. 《中国药典》规定的注射用水应是纯化水经蒸馏所得到水

　　117. 波洛沙姆 188 在注射剂中可作为 乳化剂

　　118. 《计量法》的立法宗旨包括加强计量监督管理、保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠、有利于生产、贸易和科学技术的发展、维护国家、人民的利益

　　119. 药事管理委员会(组)负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药

　　120. 三级医院药事管理委员会的成员应有高级技术职务任职资格

　　121. 三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

　　122. 利多卡因在注射剂中可作为局部止痛剂

　　123. 属于麻醉药品处方前记内容的是患者姓名、性别、年龄、身份证明编号

　　124. 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量

　　125. 最大增溶浓度的正确表述是MAC

　　126. 能观察到丁铎尔现象的是纳米溶液

　　127. 酒石酸载体材料不宜用来制备对酸敏感药物的固体分散体

　　128. 固体分散技术的叙述正确的是利用固体分散技术可以制备速释制剂，也可以制备缓释制剂;若载体为水溶性，往往可以改善药物的溶出与吸收;聚丙烯酸树脂类材料既可用于制备缓释药物溶液滴入结膜囊内后经过角膜和结膜途径吸收

　　129. 药剂中使用辅料的意义正确的是有利于制剂形态的形成;使制备过程顺利进行;提高药物的稳定性;调节有效成分的作用和改善生理要求

　　130. 注射液常用的过滤装置正确的是玻璃漏斗，布氏漏斗，垂熔玻璃滤器，砂滤棒

　　131. 注射剂的特点叙述正确的是;药效迅速、作用可靠;可作用于不宜口服的药物; 可用于不宜口服给药的患者; 制造过程复杂，生产费用高

　　132. 各组辅料中，能作稀释剂的是淀粉、糊精; 乳糖、微晶纤维素;糖粉、糊精;硫酸钙、磷酸氢钙

　　133. 能做片剂的崩解剂辅料的是 羧甲基淀粉钠(CMS-Na);低取代羟丙基纤维素(L-HPC);交联聚维酮(交联PVP);交联羧甲基纤维素钠(CCNa)

　　134. 滴眼剂的质量要求中，与注射剂的不同是无热原

　　135. 混合时摩擦起电的粉末不易混匀，通常加入的物质是十二烷基硫酸钠

　　136. 属于药典中颗粒剂的质量检查项目有粒度、干燥失重、溶化性、装量差异

　　137. 属于阳离子表面活性剂的是苯扎溴铵

　　138. 常用的天然两性离子型表面活性剂是卵磷脂

　　139. 固体分散体又可制备肠溶性固体分散体; PEG、PVP都是水溶性的固体分散体载体材料

　　140. 制备固体分散体方法正确的是熔融法，双螺旋挤压法， 研磨法， 溶剂-喷雾干燥法

　　141. β-CD包合物优点的叙述正确的是药物的溶解度增大;药物的稳定性提高;使液态药物粉末化; 防止挥发性成分挥发

　　142. 医疗机构药事管理委员会(组)的职责包括确定本机构用药目录和处方手册;审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作;定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

　　143. "三无"药品是指无批准文号、无注册商标、无厂牌

　　144. 医疗机构配制制剂须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　145. 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月提出申请

　　146. 输液的叙述是输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意、渗透压可为等渗或偏高渗、输液 PH 在 4～9 范围内

　　147. 吐温-80的特点是溶血性最小

　　148. 最常用的注射液剂极性溶剂的是水

　　149. 常用于普通型薄膜衣的材料是羟乙基纤维素

　　150. 片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年的是植入片

　　151. 片剂中加入过量的辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓的是硬脂酸镁

　　152. 颗粒剂的传统制备工艺流程是粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-包装

　　153. 散剂的特点是比表面积大，易分散、奏效快

　　154. 关于无菌操作法叙述正确的是小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台

　　155. 制备工艺中有预冻、减压、升华、干燥等步骤的剂型是注射用冻干制品

　　156. 测定缓、控释制剂的体外释放度时至少应选出3个取样点

　　157. 比较适用于缓控释制剂的药物半衰期应在1～24小时

　　158. 设计缓控释制剂应考虑的与药理学有关的因素是药物剂量和治疗指数

　　159. 关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运

　　160. 药物透过生物膜主动转运的特点正确的是需要消耗机体能量

　　161. 主动转运药物吸收速率可用米氏方程方程来描述

　　162. 肝的首关效应是指从胃、小肠和大肠吸收的药物进入肝被肝药酶系统代谢的过程

　　163. 易化扩散又称为促进扩散

　　164. 关于膜剂特点的正确表述是成膜材料用量较多

　　165. 软胶囊剂俗称胶丸

　　166. β-CYD包合物优点叙述正确的是增大药物溶解度; 提高药物稳定性;调节释放速率; 掩盖药物的不良气味

　　167. 脂质体常用制法正确的是注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆向蒸发法

　　168. 药剂学的基本任务的是药剂学基本理论的研究;新剂型、新辅料、新机械设备和新技术的研究与开发;药典等药品标准的研究; 中药新剂型与生物技术药物制剂的研究与开发

　　169. 药物剂型的重要性正确的是不同剂型可以改变药物的作用速度;剂型改造可使药物具有靶向性;有些剂型能够影响疗效;不同剂型可以改变药物的作用性质

　　170. 胶囊剂叙述正确的是可掩盖药物的不良气味;药物装入胶囊可以提高药物的稳定性;可以弥补其他固体剂型的不足;可延缓药物的释放和定位释药

　　171. 片剂辅料的叙述正确的是不是所有片剂制备时都加入崩解剂;如处方中有液体主药组分，还应加入吸收液体的吸收剂; 加入润湿剂与黏合剂都是为了使物料具有黏性以利于制粒与压片的进行; 微晶纤维素有干黏合剂之称，可用于粉末直接压片

　　172. 片剂的叙述中正确的是片剂压片时加入的辅料有时会影响药物的溶出和生物利用度;制粒的主要目的在于改善粉体的理化性质，使之具较好的流动性与可压性;片剂处方中若有挥发油或挥发性物质应于压片之前加入;片剂的包装与贮存应该密封、防潮并方便使用

　　173. 洁净室对于人员、物件和内部结构的要求正确的是人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源;操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋;原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理;地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用

　　174. 软膏剂的质量要求叙述正确的是均匀细腻，涂于皮肤上无刺激性;具有适宜的黏稠度，易于涂布;无过敏性和其他不良反应;眼用软膏的配制应在无菌条件下进行

　　175. 栓剂的基质中不是油脂性基质的是甘油明胶

　　176. 眼膏剂的表述正确的是是供眼用的灭菌软膏;应均匀、细腻、易于涂布;必须在清洁、灭菌的环境下制备;成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌

　　177. 药品的质量特征包括有效性，安全性，稳定性，均一性

　　178. 医疗机构药事管理委员会(组)正确的是二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组

　　179. 《药品管理法》立法宗旨包括加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

　　180. 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料包括二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;代办人员身份证明;代办人员身份证明复印件

　　181. 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

　　182. 符合非处方药包装管理的是必须印有国家指定的非处方药专有标识;必须符合质量要求; 必须方便储存、运输和使用;每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

　　183. 第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色

　　184. 毒性药品处方剂量不得超过2日极量

　　185. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容

　　186. 药品的内标签至少应当标注的内容包括药品通用名称、规格、产品批号、有效期

　　187. 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是药品通用名称

　　188. 医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过7日常用量

　　189. 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄素凭《麻醉药品购用印鉴卡》

　　190. 氯化钠在注射剂中可作为渗透压调节剂

　　191. 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作

　　192. 药品说明书说法正确的是由国家食品药品监督管理局予以核准;药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确;药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息;药品说明书用以指导安全、合理使用药品

　　193. "四查"的内容是查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

　　194. 药品的内标签至少应当标注的内容包括药品通用名称，规格，产品批号，有效期

　　195. 麻黄素的管理正确的是因故未购买麻黄素的，须在购用证明有效期满后十五日内将购用证明退回原发证单位;麻黄素的购销活动中禁止使用现金交易;购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂;因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

　　196. 盐酸二氢埃托啡处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用

　　197. 属于毒性药品的是 斑蝥， 蟾酥，毛果芸香碱.

　　198. 毒性药品的管理正确的是使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度; 严防收假、发错;严禁与其他药品混杂;做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管

　　199. 药品分类管理的目的是保障人民用药安全有效、使用方便

　　200. 符合非处方药标签和说明书管理的是必须经国家和省级药品监督管理局批准

 

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