2019初级中药士药品不良反应监测与召回习题
1、以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据
A、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B、《处方药与非处方药分类管理办法》
C、《药品流通监督管理办法》
D、《药品管理法》
E、《处方管理办法》
答案:D
2、国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是
A、药品经营企业
B、药品生产企业、药品经营企业
C、医疗卫生机构
D、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
E、药品生产企业
答案:D
3、下列说法不正确的是
A、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
B、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
C、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
D、国家实行药品不良反应报告制度
E、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
答案:A
4、以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门
A、省级药品监督管理局
B、国家药品不良反应监测中心
C、省级药品不良反应监测中心
D、国家食品药品监督管理局
E、国家食品药品监督管理局联合卫生部
答案:E
5、以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是
A、应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B、应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C、应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D、应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E、应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
答案:E