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2019初级中药士复习基础11月评测练习题(10)

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  2019初级中药士药品不良反应监测与召回习题

  1、以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据

  A、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

  B、《处方药与非处方药分类管理办法》

  C、《药品流通监督管理办法》

  D、《药品管理法》

  E、《处方管理办法》

  答案:D

  2、国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是

  A、药品经营企业

  B、药品生产企业、药品经营企业

  C、医疗卫生机构

  D、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

  E、药品生产企业

  答案:D

  3、下列说法不正确的是

  A、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

  B、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

  C、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

  D、国家实行药品不良反应报告制度

  E、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

  答案:A

  4、以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门

  A、省级药品监督管理局

  B、国家药品不良反应监测中心

  C、省级药品不良反应监测中心

  D、国家食品药品监督管理局

  E、国家食品药品监督管理局联合卫生部

  答案:E

  5、以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是

  A、应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  B、应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  C、应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  D、应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  E、应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

  答案:E

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