1997年执业药师考试《药事管理与法规试题》试题

　　一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题 依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是

　　A.质检部门负责人

　　B.中心化验室负责人

　　C.厂长

　　D.主管质量的厂长或总工程师

　　E.主管生产的厂长

　　正确答案：C

　　第2题 第二类精神药品制剂的经营单位由

　　A.卫生部指定

　　B.国家医药管理局指定

　　C.县以上卫生行政部门指定

　　D.县以上医药管理部门指定

　　E.县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定

　　正确答案：E

　　第3题 广告经营者设计、制作广告的依据应当是

　　A.广告审查机关核发的《药品广告审查表）

　　B.广告主的（药品生产企业合格证》

　　C.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书）

　　D.广告主提供的广告作品文字内容及样件

　　E.广告主向药品广告审查机关提出的申请

　　正确答案：C

　　第4题 药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取

　　A.药品说明书及中文译本

　　B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

　　C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

　　D.《进口药品注册证》

　　E.进口药品报验单

　　正确答案：C

　　第5题 负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是

　　A.国家医药管理局

　　B.海关总署

　　C.卫生部

　　D.国家进出口商品检验局

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：E

　　第6题 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经

　　A.卫生部批准

　　B.国家濒危物种进出口管理办公室批准

　　C.国务院野生动、植物管理部门批准

　　D.林业部批准

　　E.国家中医药管理局批准

　　正确答案：A