2022年执业药师考试《法规》精选试题（4）

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　　违反药品监督管理规定的法律责任

　　1、根据《药品管理法》，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错误的是

　　A. 责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款

　　B. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款

　　C. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分

　　D. 因出具的检验结果不实造成损失的， 应承担相应的赔偿责任

　　参考答案：B

　　参考解析：根据《药品管理法》的规定，药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以下的罚款;情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。

　　2、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

　　A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

　　B.出租、出借药品经营许可证的

　　C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

　　D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

　　参考答案：B

　　参考解析：考查无证生产、经营药品的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一，选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品，选项D是《药品经营许可证》失效后经营，相当于没有《药品经营许可证》，都属于无证经营。排除法，确定答案为B。其二，选项B有《药品经营许可证》，是将《药品经营许可证》出租、出借，构成出租、出借《药品经营许可证》，构不成无证经营。故答案为B。

　　3、根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　参考答案：B

　　参考解析：考查药品网络交易第三方平台未依法履行管理义务的法律责任。药品网络交易第三方平台是由省级药品监督管理部门备案管理，也是由其处罚。故答案为B。

　　4、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是

　　A.没收违法所得，并处违法所得—倍以上五倍以下的罚款

　　B.情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款

　　C.情节严重的，吊销药品批准证明文件

　　D.情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动

　　参考答案：C

　　参考解析：考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。题干是药品经营许可证违法，选项C吊销的药品批准证明文件属于药品上市许可持有人，不是药品经营企业。故答案为C。

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