2020年执业药师《药事管理与法规》经典练习题(1)

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　　疫苗的管理

　　最佳选择题

　　1.根据《兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于(　)

　　A.蛋白同化制剂

　　B.刺激剂

　　C.血液兴奋剂

　　D.肽类激素

　　参考答案：A

　　答案解析：蛋白同化制剂(合成类固醇) 蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。

　　1.不属于第一类疫苗的是

　　A.国家规定免疫规划受种的

　　B.公民自费并自愿受种的疫苗

　　C.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

　　D.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

　　参考答案：B

　　答案解析：疫苗的分类

　　(1)第一类疫苗

　　①政府免费向公民提供，依照规定受种的疫苗(包括国家免疫规划确定的疫苗)，

　　②省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

　　③县级以上人民政府组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。

　　④县级以上卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

　　(2)第二类疫苗：公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　2.专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处)，颜色为宝石蓝色的是

　　A.易制毒化品专有

　　B.兴奋剂专用标识

　　C.疫苗专用标识

　　D.免疫规划专用标识

　　参考答案：D

　　答案解析：“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，标识样式如下图所示(颜色为宝石蓝色)。

　　3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是(　)

　　A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

　　B.强制当地儿童接种第二类疫苗

　　C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

　　D.县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗

　　参考答案：D

　　答案解析：一类疫苗必须标明“免费”字样;字样颜色为红色,宋体字,大小可与疫苗通用名称相同。

　　第二类疫苗：公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

　　省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。

　　组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是

　　A.药品认证委员会

　　B.新药审评中心

　　C.药典委员会

　　D.药品检验所

　　参考答案：C

　　答案解析：药典委员会组织国家药品标准的制定和修订。

　　下列关于药品标准的说法，错误的是

　　A.《中国药典》为法定药品标准

　　B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

　　D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　参考答案：B

　　答案解析：生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定。

　　配伍选择题

　　A.第一类疫苗

　　B.第一类精神药品

　　C.第二类精神药品

　　D.放射性药品

　　1.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

　　2.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

　　3.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

　　参考答案：C A A

　　答案解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

　　要求冷藏设施设备和运输工具的药品是疫苗。

　　第一类疫苗是政府免费向公民提供，依照规定受种的疫苗(包括国家免疫规划确定的疫苗)，医疗机构在分发接种时，不得收取费用。

　　A.中国药典

　　B.企业标准

　　C.注册标准

　　D.炮制标准

　　1.国家药品标准的核心

　　2.一般每五年修订一次的国家药品标准是

　　3.国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

　　4.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

　　参考答案：A　A　C　D

　　答案解析：中国药典是国家药品标准的核心，一般每五年修订一次;国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是注册标准;炮制标准可以由省级药品监督管理部门制定。

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