2020执业药师《药事管理与法规》备考练习题(7)

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　　一、最佳选择题

　　1、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

　　A、全国零售指导价销售

　　B、零差率销售

　　C、在进价的基础上加价20%销售

　　D、在进价的基础上加价15%销售

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

　　2、基层医疗机构对基本药物实行

　　A、“零差率”销售

　　B、固定差率销售

　　C、高于进价销售

　　D、低于进价销售

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。

　　3、有关基本药物管理的说法，错误的是

　　A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

　　B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

　　C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

　　D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　4、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，这体现了国家对基本药物实行

　　A、优先选择、合理使用

　　B、强制采购、优先使用

　　C、价格优先、质量合格

　　D、以奖代补、全额报销

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

　　5、药品供应保障体系的基础是

　　A、国家基本药物制度

　　B、药品储备制度

　　C、药品生产流通管理体制

　　D、药品质量保障体系

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。

　　6、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是

　　A、卫生行政部门

　　B、工信部

　　C、国家药品监督管理局

　　D、国家基本药物工作委员会

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　7、以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是

　　A、遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　B、除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

　　C、非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围

　　D、国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　8、国家基本药物工作委员会的职能不包括

　　A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

　　B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

　　C、审核国家基本药物目录

　　D、制定国家基本药物指导价

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会的职能：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D。

　　9、国家基本药物制度管理的环节不包括

　　A、基本药物的研制

　　B、基本药物的监测评价

　　C、基本药物的遴选

　　D、基本药物的报销

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

　　10、负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题的部门是

　　A、国家卫生健康委员会

　　B、国家基本药物工作委员会

　　C、国家发展改革委员会

　　D、工业和信息化部

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 2009年《实施意见》确定，国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　二、配伍选择题

　　1、A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

　　B. 以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

　　C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

　　D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

　　<1> 、收支两条线是指

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<2> 、以奖代补是指

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　<3> 、多种渠道，多头补偿是指

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<4> 、政府全额补贴是指

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 (1)收支两条线。收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。

　　(2)多种渠道，多头补偿。多渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。

　　(3)以奖代补。根据《2010-2011年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法》(财社〔2010〕202号)，奖补资金遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配，中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定。以奖代补的补偿方式奖惩色彩明显，能够调动群众积极性;但由于奖补资金不足，拨发较慢，往往需要与其他补偿途径相结合。

　　(4)政府全额补贴。政府全额补贴是对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿，体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷，但对政府财政要求很高。

　　2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.药品价格的监督管理

　　D.审核国家基本药物目录

　　<1> 、国家基本药物工作委员会

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　<2> 、国家市场监督管理总局

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 2018年国务院机构改革，将国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局。

　　3、A.卫生行政部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.人力资源社会保障部门

　　D.国家基本药物工作委员会

　　<1> 、确定国家基本药物制度框架的机构是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　<2> 、审核国家基本药物目录的机构是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　4、A.疫苗

　　B.含有国家濒危野生动物药材的

　　C.生物制品

　　D.发生严重不良反应的药品

　　<1> 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

　　(一)含有国家濒危野生动植物药材的;

　　(二)主要用于滋补保健作用，易滥用的;

　　(三)非临床治疗首选的;

　　(四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

　　(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;

　　(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　<2> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

　　(一)药品标准被取消的;

　　(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(三)发生严重不良反应的;

　　(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

　　(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　5、A.独家生产的药品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.药品标准被取消的药品

　　<1> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　<2> 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

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