2017年执业药师《药事管理与法规》考前演练(6)

　　11.下列说法错误的是

　　A.基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品(满足需求、剂价合理、供应获得)

　　B.国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础，国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售*、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法(规范生产流通使用行为，提高可及权益、实行零差率公益)

　　C.国家卫生和计划生育委员会负责国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作

　　D.国家基本药物工作委员会办公室设在国家卫生和计划生育委员会，承担国家基本药物工作委员会的日常工作

　　『正确答案』C

　　12.关于2012年版国家基本药物目录的说法，错误的是

　　A.继续坚持中西药并重，注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接，适用于各级医疗卫生机构

　　B.目录药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，化学药品和生物制品，主要依据功能分类;中成药主要依据临床药理学分类;中药饮片规定“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物”

　　C.“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用

　　D.国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，组织开展基本药物品种的再评价工作;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作

　　『正确答案』B

　　13.下列说法错误的是

　　A.基本药物坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向

　　B.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，100%报销，报销比例明显高于非基本药物

　　C.基层医疗卫生机构，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物

　　D.卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管

　　『正确答案』C

　　14.关于法的效力渊源，错误的是

　　A.药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件(上位法\特别规定\新的规定)

　　B.法律是指全国人大及其常委会制定的规范性文件，例如《药品管理法》

　　C.行政法规由总理签署国务院令公布，例如《药品管理法实施条例》

　　D.地方性法规由省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定

　　『正确答案』D

　　15.下列说法错误的是

　　A.法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任

　　B.我国药品管理法律关系的三大主体是：国家机关、机构和组织、公民个人，其之间存在行政法律关系、服务关系、管理关系;三大客体是：药品、人身、精神产品(新药、技术、标准)

　　C.设定和实施行政许可的四大原则：法定、三公、便民和效率、信赖保护

　　D.药品行政许可事项包括：药品生产许可、经营许可、药品上市许可、执业药师执业许可、新药研究许可

　　『正确答案』D

　　16.已经取消的行政审批项目不包括

　　A.定点零售药店、定点医疗机构资格审查

　　B.中药材生产质量管理规范(GAP)认证

　　C.麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审

　　D.药品委托生产行政许可，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批

　　『正确答案』D

　　17.关于行政强制的说法错误的是

　　A.目的是为了预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果

　　B.目的是为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行

　　C.对相对人的人身或财产采取暂时性的行政强制措施或依法强制履行义务的行政强制执行

　　D.行政强制措施包括加处罚款或者滞纳金，划拨存款、汇款，代履行等

　　『正确答案』D (行政强制措施的种类包括：①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。行政强制执行的方式包括：①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行。)

　　18.关于行政处罚的说法错误的是

　　A.行政处罚由违法行为发生地的县级具有行政处罚权的行政机关管辖;包括行政拘留、责令停产停业、吊销许可证或者执照等、罚款和没收财物、警告等

　　B.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关：被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期;被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金

　　C.不予处罚包括：不满十四周岁的人有违法行为的;违法行为在两年内未被发现的;精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的;违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的;主动消除或者减轻违法行为危害后果的;受他人胁迫有违法行为的;配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，适用简易程序，当场处罚;行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利

　　『正确答案』C

　　19.关于行政救济的说法错误的是

　　A.行政复议依法向法定的行政复议机关提出，复议范围是认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益，行政复议机关审查被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性

　　B.行政诉讼的时限是60日

　　C.国防、外交等国家行为;行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;不具有强制力的行政指导行为/对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为，民法院不受理

　　D.对抽象行政行为不能单独提起行政复议，只能在对具体行政行为提起行政复议时一并提起

　　『正确答案』B

　　20.中国食品药品检定硏究院的职责是

　　A.承担食品药品的注册检验、检验检测、复验、技术仲裁、监督抽验等技术监督工作

　　B.组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

　　C.负责对申请注册的药品进行技术审评,参与拟订、调整国家基本药物、非处方药目录

　　D.参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件

　　『正确答案』A

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