2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(19)

　　41、 可以单色印刷非处方药专有标识的是 ( )。

　　A 、 标签和内包装

　　B 、 使用说明书和大包装

　　C 、 标签和使用说明书

　　D 、 标签和大包装

　　答案： B

　　解析： 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“ 甲类”或“ 乙类”字样。故选B。

　　42、 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 ( )。

　　A 、 30 %～70 %

　　B 、 35 %～70 %

　　C 、 35 %～75 %

　　D 、 45 %～75 %

　　答案： C

　　43、 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是 ( )。

　　A 、 甲类非处方药为红色

　　B 、 乙类非处方药为绿色

　　C 、 甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

　　D 、 乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

　　答案： D

　　44、 有关生产中药饮片的说法，错误的是 ( )。

　　A 、 生产中药饮片必须持有 《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

　　B 、 必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

　　C 、 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

　　D 、 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

　　答案： C

　　45、 保存期满的处方销毁须经 ( )。

　　A 、 经医疗机构主要负责人批准、登记备案

　　B 、 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

　　C 、 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

　　D 、 经省级以上卫生行政部门批准、登记备案

　　答案： A

　　46、 医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 ( )。

　　A 、 经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

　　B 、 经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　C 、 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

　　D 、 经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　答案： D

　　47、 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 ( )。

　　A 、 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同

　　B 、 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同

　　C 、 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

　　D 、 药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

　　答案： C

　　48、 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是 ( )。

　　A 、 中成药

　　B 、 中药饮片

　　C 、 化学原料药

　　D 、 医院制剂

　　答案： D

　　49、下列属于行政诉讼受案范围的是 ( )。

　　A 、 对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

　　B 、 对国防、外交等国家行为提起的诉讼

　　C 、 对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

　　D 、 对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼

　　答案： D

　　50、 某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 ( )。

　　A 、 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

　　B 、 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

　　C 、 在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

　　D 、 在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

　　答案： A

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