2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(7)

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　　1、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

　　A、确定供货单位的合法资格

　　B、确定供货单位的商业信誉

　　C、确定所购入药品的合法性

　　D、核实供货单位销售人员的合法资格

　　E、与供货单位签订质量保证协议

　　正确答案：B

　　答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。

　　2、 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

　　A、15日前

　　B、30日前

　　C、15日后

　　D、30日后

　　E、3个月内

　　正确答案：B

　　3、 药品广告批准文号有效期为

　　A、5年

　　B、3年

　　C、2年

　　D、1年

　　E、6年

　　正确答案：D

　　4、 药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

　　A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B、药品生产批准证明文件复印件

　　C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

　　D、营业执照及其年检证明复印件

　　E、相关印章、随货同行单(票)样式

　　正确答案：B

　　答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。

　　5、 药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是

　　A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入

　　B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核

　　C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

　　D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行

　　E、数据更改过程应当留有记录

　　正确答案：C

　　6、 药品零售企业的质量管理制度，不包括

　　A、质量否决权的规定

　　B、处方药销售的管理

　　C、药品拆零的管理

　　D、质量事故、质量投诉的管理

　　E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

　　正确答案：A

　　7、 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括

　　A、药品名称

　　B、销售数量

　　C、生产厂商

　　D、供货单位名称

　　E、药品批号

　　正确答案：D

　　答案解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

　　8、 药品批发企业储存药品相对湿度为

　　A、45%～85%

　　B、35%～75%

　　C、25%～65%

　　D、45%～75%

　　E、35%～65%

　　正确答案：B

　　9、 药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

　　A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

　　C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

　　D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验

　　正确答案：D

　　10、 药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括

　　A、立即停止销售

　　B、立即追回已销售药品

　　C、计算机系统中锁定

　　D、报告质量管理部门确认

　　E、对存在质量问题的药品有效隔离

　　正确答案：B

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