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2016年执业药师《药事管理与法规》闯关五十题(26)

来源:考试吧 2016-05-27 8:40:03 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  【A型题】

  1.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)

  A 产地 B 药理活性   C 化学成分 D含量   E 储藏条件

  2.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)

  A. 国家中医药管理局 (D)

  B. 省级食品药品监督管理局

  C. 卫生部

  D. 国家食品药品监督管理局

  E. 省级工商行政管理部门

  3.国家实行中药品种:(A)

  A. 保护制度

  B. 审批制度

  C. 分类管理制度

  D. 注册制度

  E. 鼓励种养

  4.10000级洁净区(室):(A)

  A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

  B.不得设置地漏

  C.级别最高

  D.级别最低

  E.大容量注射剂的灌封

  5.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B)

  A. 零售经营处方药

  B. 零售经营乙类非处方药

  C. 零售经营非处方药

  D. 零售经营甲类非处方药

  E. 零售经营安全无毒性药品

  6.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)

  A. 安全要求

  B. 卫生要求

  C. 药用要求

  D. 医用要求

  E. 无菌要求

  7.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C)

  A.国家法律、法规

  B.中华人民共和国药品管理法

  C.中华人民共和国药品管理法实施条例

  D.保证人民用药安全

  E.国家食品药品监督管理局

  8.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)

  A. 药品零售

  B. 卖药

  C. 药品批发

  D. 处方调配

  E. 发药

  9.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)

  A.药品经营企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.药品生产企业

  E.药品使用单位

  10.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)

  A. 复核检验

  B. 不定期检验

  C. 委托检验

  D. 抽查性检验

  E. 仲裁性检验

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