2013执业药师药事管理与法规专项练习(第50套)

　　第 2461 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()

　　A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.大学以上学历，且必须是执业药师

　　C.药学专业的学历或者职称

　　D.医药或相关专业大专以上学历

　　E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验

　　正确答案：E,

　　第 2462 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证》应当载明()

　　A.企业名称

　　B.法定代表人或企业负责人姓名

　　C.质量负责人姓名

　　D.经营方式

　　E.标准操作规程

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 2463 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括()

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B.生物制品

　　C.放射性药品

　　D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

　　E.抗生素原料药及其制剂

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 2464 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的()

　　A.发证

　　B.换证

　　C.变更

　　D.印制

　　E.监督管理

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 2465 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证》许可事项变更包括()

　　A.经营范围变更

　　B.注册地址变更

　　C.仓库地址变更

　　D.质量负责人变更

　　E.企业执业药师变更

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 2466 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

　　《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更()

　　A.经营地点

　　B.质量负责人

　　C.经营范围

　　D.经营方式

　　E.注册地址

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 2467 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

　　《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()

　　A.指导原则

　　B.基本准则

　　C.实施指南

　　D.验收细则

　　E.原则要求

　　正确答案：B,

　　第 2468 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

　　对本企业所经营药品质量负领导责任的是()

　　A.该企业培训部门负责人

　　B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师

　　D.该企业主要负责人

　　E.该企业的副主任药师或总工

　　正确答案：D,

　　第 2469 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

　　不属于企业主要负责人的职责和要求的是()

　　A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

　　B.对企业经营药品的质量负领导责任

　　C.在企业内部对药品质量具有裁决权

　　D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

　　E.应具有专业技术职称

　　正确答案：C,

　　第 2470 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营质量管理规范 >

　　在企业内部对药品质量具有裁决权的是()

　　A.企业销售经理

　　B.企业主要负责人

　　C.企业生产管理机构

　　D.企业培训管理机构

　　E.企业质量管理机构

　　正确答案：E,

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