2009年执业药师考试药事管理与法规预测题(4)

　　第 16 题 广义地说，药物评价应包括(　　)。

　　A.新药临床研究和药物上市后再评价

　　B.药物临床评价

　　C.新药的临床前研究

　　D.临床评价和非临床评价

　　E.临床前研究和上市后药品的质量评价

　　【正确答案】： D

　　第 17 题 拓宽医院药学信息服务的重要内容是(　　)。

　　A.药品消耗分析、药物利用评价

　　B.药物不良反应信息的利用

　　C.剂量用法和给药途径、给药时间

　　D.合并用药时的相互作用

　　E.药物不良反应信息的利用、药品消耗分析、药物利用评价

　　【正确答案】： E

　　第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品(　　)。

　　A.须经国家药品监督管理部门批准

　　B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　D.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

　　E.不需要审批，双方签订委托协议即可

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C.

　　第 19 题 关于麻醉药品使用的管理，错误的是( 　 )。

　　A.非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品

　　B.医疗单位购置麻醉药品必须办理“麻醉药品购用印签卡”

　　C.计划生育医务人员经考核能正确使用麻醉药品，即具有随时开写麻醉药品处方的权力

　　D.麻醉药品处方上必须有明确的诊断，签写处方医生的姓名

　　E.使用麻醉药品的患者必须到医院挂号看病，不得由家属请医师开方买药

　　【正确答案】： C

　　第 20 题 依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是(　　)。

　　A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品

　　B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

　　C.擅自添加辅料的药品

　　D.更改有效期的药品

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

　　【正确答案】： B

　　【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对按假药论处情形的规定。A错在是劣药的概念，CDE错在均为按劣药论处的情形。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为按假药论处的情形，故选B。