2009年执业药师考试药事管理与法规预测题(3)

　　第 11 题 依照《药品经营许可证管理办法》规定，注销《药品经营许可证》的情形不包括(　　)。

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

　　C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　【正确答案】： C

　　【参考解析】： 考察重点是《药品经营许可证管理办法》对注销《药品经营许可证》的规定。参见“内容精要”相关内容。

　　第 12 题 《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括(　　)。

　　A.天然药物提取物

　　B.中药饮片

　　C.各类注射剂

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成药制剂

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》，新大纲已不作考查。注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

　　第 13 题 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当(　　)。

　　A.不得生产

　　B.不得销售使用

　　C.撤销批准文号或者《进口药品注册证》

　　D.不得进口

　　E.现有药品监督销毁

　　【正确答案】： C

　　第 14 题 医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是(　　)。

　　A.本企业药品质量的咨询

　　B.承担本企业药品质量的化验和检测

　　C.承担本企业药品的不良反应监测

　　D.承担本企业药品的售后服务

　　E.承担本企业药品标准的制定

　　【正确答案】： B

　　第 15 题 非处方药在我国推行将促进群众(　　)。

　　A.医疗保健观念的更新

　　B.医疗保健观念的更新，提高自我保健意识，为在全社会形成对健康自我负责的外部环境提供了物质保障

　　C.提高自我保健意识

　　D.认识到健康应自我负责

　　E.认识到自我保健的重要性

　　【正确答案】： B