07执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题二

　　142.经营者进行价格活动，应执行依法制定的

　　A.政府指导价

　　B.政府定价

　　B.法定的价格干预措施

　　D.法定的市场调节价

　　E.法定的价格紧急措施

　　143.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付

　　A.丧葬费

　　B.死亡赔偿金

　　C.死者生前扶养的人所必需的生活费

　　D.因误工减少的收入

　　E.构成犯罪的追究刑事责任

　　144.以下关于新药技术转让的说法正确的有

　　A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该 药品生产企业申请生产该新药的行为

　　B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

　　C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请

　　D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

　　E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

　　145.《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

　　A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

　　B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员审议同意并签署批准意见后方能实施

　　C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

　　D.伦理委员对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定，委员中

　　参与临床试验者不投票

　　E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

　　146.医疗器械的说法正确的有

　　A.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品

　　B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

　　C.其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

　　D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

　　E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

　　147.医疗器械说明书不得含有

　　A.表示功效的断言或保证

　　B.绝对的语言

　　C.承诺性语言

　　D.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语

　　E.利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐

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