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2019年执业药师《中药学专业知识一》常考考点(17)

来源:考试吧 2019-06-03 13:52:02 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  影响中药制剂稳定性的因素

  药物的化学降解反应:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。主要降解途径:水解、氧化。

  1、易水解和易氧化的药物类型

  (1)易水解药物类型① 酯类药物:穿心莲内酯;② 酰胺类药物:青霉素;③ 苷类药物:强心苷易水解。洋地黄酊多采用 70%乙醇浸出。

  (2)易氧化药物类型① 含酚羟基或潜在酚羟基,如黄芩苷;

  ② 有不饱和碳链的油脂、挥发油等。

  2、影响中药制剂稳定性的因素

  (1)处方因素:①pH:液体制剂通常在某一特定的 pH 范围内比较稳定;②溶剂、基质及其他辅料的影响。

  (2)制剂工艺

  (3)贮藏条件:①温度;②光线:酚类药物-氧化反应、酯类药物-反应、挥发油-聚合反应(应选用适宜的遮光容器包装);③氧气和金属离子;④湿度和水分;⑤包装材料。

  3、制剂的包装与贮藏要求遮光:用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

  避光:避免日光直射。

  密闭:将容器密闭,以防止尘土及异物进入。

  密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

  熔封:将容器熔封或用适宜的材料严封。以防止空气与水分的侵入并防止污染。

  阴凉处:贮藏温度不超过 20℃。

  凉暗处:在避光条件下贮藏且温度不超过 20℃。

  冷处:贮藏温度为 2℃~10℃。

  常温:贮藏温度为 10℃~30℃。

  提高中药制剂稳定性的方法

  1、延缓药物水解的方法

  (1)调节 pH:维持最稳定的 pH 范围。

  (2)降低温度:降低温度可使水解反应减弱。

  (3)改变溶剂:改用极性较小的溶剂,减少水解;采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂。

  (4)制成干燥固体:对于极易水解的药物,可制成干燥的固体;避免与水接触。

  2、防止药物氧化的方法

  (1)降低温度:适当降低温度,减少药物氧化。

  (2)避光:用棕色玻璃容器包装,避光贮藏。

  (3)驱逐氧气:加热煮沸法、通入惰性气体。

  (4)添加抗氧剂(5)控制微量金属离子:加入金属离子络合剂。

  (6)调节 pH:调节药液的 pH 在最稳定的范围内。

 

 

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