2019年执业药师《中药学专业知识一》常考考点(1)

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　　眼用制剂

　　(1)质量要求

　　除另有规定外，眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g，在启用后最多可使用4周。眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂。且应采用一次性使用包装。

　　除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度，以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬性滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。

　　(2)影响吸收因素

　　①药物从眼睑缝隙的损失(可以起全身作用);②药物的外周血管消除;③眼用制剂的pH及药物的pKa;④刺激性;⑤表面张力;⑥黏度：增加黏度可使滴眼剂中药物与角膜接触的时间延长，有利于吸收。

　　(3)抑菌剂

　　多剂量眼用制剂，应加适当抑菌剂。常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等。

　　胶囊剂

　　(1)明胶空心胶囊囊材的组成

　　①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等;②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂，如二氧化钛;④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等;⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类;⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等。

　　(2)软胶囊填充物料

　　软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;0/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400.

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