2010执业药师考试药学综合知识复习要点(38)

　　(四)药源性血液系统疾病

　　第十一章 药品的保管

　　一、影响药品质量的因素

　　(一)环境因素

　　日光;空气;湿度;温度;时间

　　(二)人为因素

　　(三)药品因素

　　二、药品的外观检查

　　1.外观质量检查的内容 药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。不同剂型的药物检查的内容有所不同。

　　(1)片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。

　　(2)胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。胶囊结合状况良好。颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。

　　(3)颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。

　　(4)注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液澄明度好(无白点、白块、玻璃、纤维、黑点)，色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。

　　(5)口服液：检查是否符合下面情况。外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。

　　(6)喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。

　　(7)散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。

　　(8)合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。

　　(9)丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。

　　(10)颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。

　　(11)软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。

　　(12)生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。

　　2.检查的方法

　　外观检查最基本的技术依据是比较法