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药品有效期
药品有效期考点 |
内容 |
概念 |
对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9 |
公式 |
t0.9=0.1054/k |
有效期标注原则 |
若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天 |
若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月 | |
标注格式 |
①有效期至XXXX年XX月或者有效期至XXXX年XX月XX日 |
历年考题举例
关于药品有效期的说法,正确的是
A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
答案:A
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