2020年执业药师《药一》考点：注射剂的常用溶剂

　　注射剂的常用溶剂

　　1、制药用水

　　《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。

　　(1)纯化水：

　　饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法制得。不含附加剂。可用作配制普通制剂的溶剂或试验用水、灭菌或非灭菌制剂所用药材的提取剂、非灭菌制剂用器具的精洗，不得用于注射剂的配制与稀释。

　　(2)注射用水：

　　纯化水经蒸馏所得的水。最常用的注射用溶剂，可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。配制的注射剂必须灭菌后才能用于临床。

　　(3)灭菌注射用水：

　　注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。可以直接用于临床。

　　(4)注射用水的质量要求

　　一般检查项目：pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定，必须通过细菌内毒素(热原)检查和微生物限度检查。

　　2、注射用油： 常用大豆油、茶油、麻油等植物油。

　　3、其他注射用溶剂

　　(1)乙醇：可与水、甘油、挥发油等任意混溶，可供肌内与静脉注射。浓度超过 10%可能会有溶血作用或疼痛感。含有一定量乙醇的注射液如氢化可的松注射液等。

　　(2)丙二醇(PG)：可与水、乙醇、甘油混溶，能与溶解多种挥发油，已广泛用作注射溶剂，可供肌内与静脉注射。常与水制成复合溶剂，常用浓度为 10%-60% ，用作皮下或肌内注射时有局部刺激性。

　　(3)聚乙二醇(PEG)：可与水、乙醇相混溶，化学性质稳定。PEG300、PEG400 均可用作注射用溶剂。

　　(4)甘油：与水或醇可任意混溶，但在挥发油和脂肪油中不溶。可供肌内与静脉注射，常用浓度一般为 1%-50%.不单独作注射剂溶剂用。

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