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粒度检查的意义
对混悬型软膏剂,因主药在制剂中以固体微粒形式存在,分散粒径的大小对于药物疗效的正常发挥有着重要的影响。一般来讲,药物粒径越小,则药物更容易渗入皮肤发挥药效。因此,在新版药典中规定要进行粒度检查:取供试品10个,将内容物全部挤于合适的容器中,搅拌均匀,取适量(相当于主药10μg)置于载玻片上,照粒度和粒度分布检查法(附录ⅨE第一法)检查,大于50μm的粒子不得过2个,且不得检出大于90μm的粒子。
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