2019年执业药师《药学专业知识一》备考知识点(16)

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　　颗粒剂的分类

　　(1)混悬颗粒：指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇，即可分散成混悬液供口服。

　　(2)泡腾颗粒：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

　　(3)肠溶颗粒：系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸，而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激。

　　(4)缓释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。

　　(5)控释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。

　　固体制剂的分类、特点与一般质量要求

　　1、固体制剂：系指以固体状态存在的剂型的总称，常用的剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，可供口服或外用。固体制剂是临床应用中的首选剂型。

　　2、固体制剂的分类：按不同的剂型分类，固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。按照药物释放速度的快慢分类，可以将固体制剂分为速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。

　　3、固体制剂的特点：

　　(1)物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低。

　　(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

　　(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

　　(4)剂量较易控制。

　　(5)贮存、运输、服用以及携带方便。

　　4、固体制剂的一般质量要求：

　　(1)散剂质量检查项目：粒度、外观均匀度、水分、装量、装量差异、无菌和微生物限度。

　　(2)颗粒剂质量检查项目：粒度、干燥失重、溶化性、装量、装量差异和微生物限度

　　(3)片剂质量检查项目：外观均匀度、硬度、重量差异(含量均匀度)、崩解时限、微生物限度等

　　(4)胶囊剂质量检查项目：水分、装量差异(含量均匀度)、崩解时限、微生物限度等

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