2016年执业药师《临床药物治疗学》复习笔记(20)

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　　软膏剂基质之水溶性基质

　　组成：天然或合成的水溶性高分子材料组成。

　　特点：无油腻感，与水性物质或渗出物混合，释药快。多用于润湿、糜烂创面，有利于分泌物的排除。

　　常用基质：

　　1)甘油明胶：甘油10%-30%、明胶1%-3%，加水至100%;(栓剂中的甘油明胶配比是10%：20%：70%，注意区分)

　　2)纤维素衍生物类(半合成)：MC(甲基纤维素) CMC-Na(羧甲基纤维素钠)(注意配伍变化)。

　　3)PEG：固体PEG(4000、3350)与液体PEG(400)合用。

　　①常用配比为：PEG400∶PEG 3350 = 6∶4，PEG400∶PEG 4000 = 1∶1.(注意使用和保存的温度)

　　②久用引起皮肤脱水产生干燥感。

　　③与苯甲酸、水杨酸、鞣酸等络合，使基质软化，并降低防腐剂活性。

　　膜剂的成膜材料|制备方法

　　1.常用成膜材料与附加剂

　　(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。

　　(2)合成高分子材料

　　1)聚乙烯醇(PVA)：

　　①根据其聚合度与醇解度不同，有不同规格，其性质与分子量有关，一般相对分子量越大，水溶性越差，水溶液粘度大，成膜性好。

　　②PVA05-88：05表示平均聚合度为500～600M(分子量)=22000～26400

　　88表示醇解度为88±2% 

　　③PVA 17-88：17表示平均聚合度为1700～1800M(分子量)=78400～79200

　　88表示同上。

　　④PVA对眼粘膜、皮肤无毒无刺激、口服吸收很少，可作眼控膜剂。

　　2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

　　EVA不溶于水，热塑性好，EVA性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性成膜性透明性越好。

　　2.附加剂：着色剂(色素、TiO2)，增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂。

　　3.制备方法：均浆制膜法;热塑膜法;复合制膜法。

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