2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(31)

　　三、TDDS类型

　　TDDS基本分为两大类，即膜控释型与骨架型

　　1.膜控释型：膜控释型经皮给药制剂是指药物被控释膜或其他控释材料包裹成储库，由控释膜或控释材料的性质控制药物的释放速率。

　　2.骨架型：骨架型经皮给药制剂是指药物溶解或分散于聚合物骨架中，由骨架的组成成分控制药物的释放。

　　目前生产与临床普遍应用的有：填充封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型

　　(一)填充封闭型TDDS

　　1.组成与结构：背衬(苯乙烯等)+药物储库层(液体或半固体)+控释膜(EVA等)+黏胶层(丙烯酸树脂等)

　　2.影响释药速率因素：(1)药物储库中的材料;(2)控释膜结构、膜孔大小、组成、药物的渗透系数、膜厚度等;(3)黏胶层的组成与厚度。

　　(二)复合膜型TDDS

　　1.组成与结构：背衬层(铝塑膜)+药物储库层(药物分散在聚异丁烯等压敏胶中，液体石蜡为增粘剂)+控释膜(聚丙烯微孔膜)+黏胶层(含药聚异丁烯等压敏胶)。

　　2.影响释药速率因素：聚丙烯微孔膜厚度、微孔大小、孔率及填充微孔介质影响药物释放速率。

　　(三)黏胶分散型TDDS

　　1.组成与结构：涂于背衬层的药物储库层(药物直接分散在压敏胶中))+控释黏胶层

　　2.为了保证恒定的释药速率，黏胶分散型药物储库，按着适宜的浓度梯度，制成多层含不同药量及致孔剂的压敏胶层。

　　(四)聚合物骨架型TDDS

　　组成与结构：药物储库(药物分散或溶解在疏水或亲水的聚合物中，并制成具有一定形状与面积的膜)贴在被衬上，外周涂上压敏胶，加上保护膜制成，另有一吸水垫。

　　聚合物骨架型TDDS的释药速率受聚合物骨架组成与药物浓度的影响。

　　(五)微储库型TDDS(兼有膜控释型和骨架型的特点)