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2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(8)

来源：考试吧（Exam8.com）　2010-6-19 9:55:17　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

　　⑵ 薄膜衣

　　采用悬浮(流化)包衣和设备是薄膜包衣的最佳方法，目前国内多用高效包衣机与埋管包衣机

　　工艺：

　　1) 在包衣锅内装入适当形状的挡板，以利于片芯的转动与翻动。

　　2) 片芯放入锅内，喷入一定量的薄膜衣料的溶液，使片芯表面均匀湿润。

　　3) 吹入和缓的热风使溶剂蒸发，重复若干次，达到一定厚度为止。

　　4) 在室温或略高于室温自然放置6~8小时使之完全固化

　　5) 50度下干燥12~24小时。

　　设备流化包衣技术和设备是包薄膜衣的最佳方法。

　　包衣材料分类

　　A胃溶型薄膜衣

　　① 羟丙基甲基纤维素(HPMC)，是最为常用的薄膜包衣材料，膜性能好。

　　② 羟基丙基纤维素(HPC) 可避免用有机媒，但有一定吸湿性，干燥时黏度大影响外观。

　　③ 丙烯酸树脂IV号：溶于有机溶剂，与德国Rohm公司产品Eudragit E的性能相当

　　④ 聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 有黏结和吸湿现象。

　　B肠溶型薄膜衣

　　肠溶衣在胃酸中(pH—1.5～3.5)不溶解，在肠液中(pH 4.7～6.7)可溶解，这样就保证了药物在胃酸中不被破坏，不对胃产生刺激作用，而在肠液中崩解释放出药物，被肠道吸收，发挥疗效。

　　肠溶衣所用包衣材料：

　　1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);

　　2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);

　　3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

　　4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);

　　5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

　　①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似

　　②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解

　　③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解

　　C水不溶型薄膜衣

　　1)乙基纤维素(EC)：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，一般指成为水分散体，产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%;

　　2)醋酸纤维素：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，衣膜具有半渗透性是渗透泵式控释制剂的最常用的包衣材料。已收载于美国药典23版。

　　包衣液组成

　　除衣材外主要有：

　　增塑剂：增加衣材柔韧性与抗击强度

　　常用丙二醇、蓖麻油、PEG、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等

　　溶剂：a)乙醇、丙酮、异丙醇等。

　　b)衣材与水形成水分散体(安全性好)

　　遮光剂(二氧化钛)、色素与打光剂

　　例：有关片剂包衣错误的叙述是

　　A.可以控制药物在胃肠道的释放速度

　　B.滚转包衣法适用于包薄膜衣

　　C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

　　E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

　　答案：D

　　包衣过程应选择的材料

　　A.丙烯酸树脂Ⅱ号

　　B.羟丙基甲基纤维素

　　C.虫胶

　　D.滑石粉

　　E.川蜡

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文章责编：haoyan723 　

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