2010执业药师考试《药学专业知识(二)》复习要点(5)

　　第二节 片剂的常用辅料

　　常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

　　1 填充剂

　　填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。

　　① 淀粉 质优价廉，比较常用的是玉米淀粉。可压性较差，若单独作用，会使压出的药片过于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。

　　② 糖粉 粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。

　　③ 糊精 淀粉的水解产物,黏附力强，硬度大，吸附性强。用量要少，并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。

　　④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。无引湿性，适用于具有引湿性的药物。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。价格昂贵，很少单独使用。

　　⑤ 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。

　　⑥ 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性，有较强的结合力，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

　　⑦ 无机盐类 主要是无机钙盐，常用的为硫酸钙，在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。

　　⑧ 甘露醇 流动性差，价格贵。较适于制备咀嚼片。

　　例：

　　有很强的黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是

　　A.淀粉

　　B.糖粉

　　C.药用碳酸钙

　　D.CMC﹣Na

　　E.乳糖

　　B

　　可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是

　　A.淀粉

　　B.微晶纤维素

　　C.乳糖

　　D.无机盐类

　　E.甘露醇

　　B

　　微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是

　　A.MCC;干燥黏合剂

　　B.MC;填充剂

　　C.CMC;黏合剂

　　D.CMS;崩解剂

　　E.CAP;肠溶包衣材料

　　A

　　在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有

　　A.可压性淀粉

　　B.微晶纤维素

　　C.交联羧甲基纤维素钠

　　D.硬脂酸镁

　　E.糊精

　　ABE

　　微晶纤维素可用作

　　A.包衣材料

　　B.润湿剂

　　C.填充剂

　　D.干燥黏合剂

　　E.崩解剂

　　CDE

　　关于微晶纤维素性质的正确表达是

　　A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料

　　B.微晶纤维素可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用

　　C.微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel

　　D.微晶纤维素可以吸收2～3倍量的水分而膨胀

　　E.微晶纤维素是片剂的优良辅料

　　BCE

　　可作咀嚼片剂填充剂的是

　　A.微晶纤维素

　　B.甘露醇

　　C.乳糖

　　D.淀粉

　　答案：B

　　粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是

　　A.淀粉

　　B.糖粉

　　C.糊精

　　D.微晶纤维素

　　E.硫酸钙

　　答案 D

　　2 湿润剂和粘合剂

　　湿润剂系指赋形剂本身无粘性，但能诱发待制软材药物的粘性，从而达到制粒、压片的目的。

　　粘合剂系指使无粘性或粘性不足的药物粉末聚结成颗粒，或压缩成型时具有粘性的赋形剂。

　　选用湿润剂和粘合剂一定要合适，粘度要适当，不但能使药物制成颗粒，压成片剂;还要使片剂外观光滑、崩解度合格才行。

　　① 蒸馏水 蒸馏水是一种湿润剂。不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。

　　② 乙醇 乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。一般为30%-70%。

　　③ 淀粉浆 淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%-15%，并以10%最为常用。

　　④ 羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用作粘合剂，浓度一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。

　　⑤ 羟丙基纤维素(HpC) 既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

　　⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC) 甲基纤维素具有良好的水溶性，作为粘合剂使用。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

　　⑦ 羟丙基甲基纤维素(HpMC) 这是一种最为常用的薄膜衣材料。

　　⑧ 其它粘合剂 明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。