2020执业药师《药事管理与法规》核心考点(71-90)

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　　71.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少的;价格昂贵的抗菌药物属于(特殊使用级抗菌药物)

　　72.(碳青霉烯类抗菌药物注射剂型)应严格控制在(3个品规内)

　　73.预防感染、治疗轻度、局部感染应当首选(非限制使用级抗菌药物);严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用(限制使用级抗菌药物) ;(特殊使用级抗菌药物)不得在门诊使用

　　74.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知并(停止销售处方药和甲类非处方药)

　　75.非处方药专有标识图案分为(红色和绿色),红色专有标识用于(甲类非处方药品),绿色专有标识用于(乙类非处方药品和用作指南性标志)

　　76.不应作为乙类非处方药的有(儿童用药(维生素、矿物质类除外)等

　　77.(甲类目录)由国家统一制定,各地不得调整;(乙类目录)由各省可适当进行调整

　　78.(甲类目录)是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品

　　79.(乙类目录)是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品

　　80.药品零售企业可以经营(胰岛素)

　　81.(取消)社会保险行政部门实施的(两定(定点医疗机构、定点零售药店)资格审查),仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议,(社保行政部门不再进行前置审批)

　　82.药品不良反应报告制度的法定报告主体有(药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业和医疗机构)

　　83.(新药监测期内的国产药品和首次获准进口5年以内的进口药品)应报告所有不良反应。(其他国产药品和进口5年以上的药品)报告新的和严重的不良反应

　　84.药品生产、经营企业和医疗机构发现或获知新的、严重的药品不良反应(15日内)报告,死亡病例应(立即)报告,其他药品不良反应(30日内)报告

　　85.地道药材加工时,应按(传统方法)进行加工

　　86.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,(只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂);不得自种自采自用国家规定需特殊管理的(医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物、濒稀野生植物药材)

　　87.《进口药材批件》中一次性有效批件的有效期(1年);多次使用批件的有效期(2年)

　　88.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于(一级保护野生药材物种);品种有(虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿))

　　89.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于(二级保护野生药材物种);品种有(鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、哈蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、熊胆、血竭)

　　90.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于(三级保护野生药材物种);品种有(紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、伊贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活)

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