2019年执业药师考试《药事管理与法规》考点（13）

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　　药学领域的道德要求

　　一、药品生产中的道德要求

　　1.用户至上，以患者为中心

　　2.质量第一，自觉遵守规范

　　3.保护环境，保护药品生产者的健康

　　4.规范包装，如实宣传

　　二、药品经营中的道德要求

　　1.诚实守信，确保药品质量

　　2.依法促销，诚信推广

　　3.指导用药，做好药学服务

　　三、医院药学工作中的道德要求

　　1.精心调剂，耐心解释

　　2.精益求精，确保质量

　　3.合法采购，规范进药

　　4.维护患者利益，提高生命质量

　　进口药材的申请与审批

　　进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请医学|教育网搜——集整理。

　　国家食品药品监督管理部门对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。

　　中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》;对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。

　　非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。

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