2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(26)

　　二、药品零售质量管理

　　1.质量管理制度的内容：①有关业务和管理岗位的质量责任;②药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;③首营企业和首营品种审核的规定;④药品销售和处方管理的规定;⑤拆零药品的管理规定;⑥特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;⑦质量事故处理和报告的规定;⑧质量信息的管理;⑨药品不良反应报告的规定;⑩卫生和人员健康状况的管理;⑩服务质量管理规定;⑩经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

　　2.人员资质

　　(1)质量管理人员：应有药师以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业学历。验收人员：应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须有5年以上药品经营工作经验。

　　3.购进药品要求：购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行(同批发企业)。

　　(1)药品购进记录保存至超过有效期一年，但不得少于二年。

　　(2)药品零售连锁门店不得独立购进药品。

　　(3)药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。

　　(4)药品零售连锁门店送货凭证：应按零售企业购进记录的要求保存，保存至有效期后一年，不少于二年。

　　(5)验收时，如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。

　　4.药品陈列要求

　　药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，应：①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。②陈列药品应按品种、规格、剂型和用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰。③陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。

　　5.药品零售服务要求

　　(1)营业时间内，执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。

　　(2)销售药品时，应由执业药师或药师对处方审核并签字。

　　(3)处方药不得开架自选销售。

　　(4)非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

　　(5)药品销售不得采用附赠药品、礼品和有奖销售方式。

　　6.中药饮片零售要求：符合炮制规范，做到计量准确。

　　7.营业店堂明示服务公约、公布监督电话、设置意见簿。

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