2010年执业药师《药事管理与法规》经典讲义(一)

　　2.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

　　3.某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

　　4.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

　　例2：[5～7]

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　5.第一类精神药品处方保存期限为

　　6.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

　　7.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

　　例3：[8～10]

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日常用量

　　根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为

　　8.急诊处方不得超过

　　9.第二类精神药品不得超过

　　10.一般处方不得超过

　　(3)X型题：多项选择题(共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分)

　　例1：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

　　A.人参

　　B.石斛

　　C.甘草

　　D.黄芩

　　E.黄连

　　例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

　　A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

　　B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

　　C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

　　D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

　　E.生产药品必须有完整准确的生产记录

　　例3：根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正确的有

　　A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

　　B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

　　C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

　　D.执业药师对医师处方不得擅自更改

　　E.处方必须留存3年以上

　　例4：根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

　　A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

　　C.注意收集药品不良反应信息

　　D.理解同行收受药品回扣的行为

　　E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

　　药学1——药理：药分=60：40(中药学：中药制剂=60：40)

　　药学2——药剂：药化=60：40(中药鉴定：中药化学=60：40)

　　难、中、易的比例为2：8：2;覆盖面90%以上

　　3.复习要点

　　(1)树立信心 4科，2年，可侧重复习

　　(2)紧扣大纲，抓住重点

　　考试完全按考试大纲出题，大纲分为大单元、小单元、细目、要点四个层次。特别注意“要点”，最好都要复习到，考试以此为依据出题。

　　今年其他课程的大纲与前几年一样，但《药事管理与法规》又有所变化。与去年相比，具体改变的内容包括：

　　第一部分——第一章，第二章，第三章第三节

　　第二部分——(四)最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，(十二)关于建立国家基本药物制度的实施意见，(十三)国家基本药物目录管理办法(暂行)

　　第三部分——第三章中将“尊重患者，一视同仁”改为“尊重患者，平等相待”

　　(3)紧紧抓住考核点(出题点)

　　(4)适当做题

　　(5)合理安排时间