文章责编:Quchangwei
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每日一题
(多项选择题)属于药品质量缺陷的情况有( )。
A.注射用永安瓿字迹不清
B.腺苷钴胺糖衣色泽不均
C.精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物
D.对乙酰氨基酚片为白色
E.维生素C注射液外观澄色黄色
【答案】ABCE
【解析】药品质量缺陷问题:
1.包装破损药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。
2.药品包装质量问题,具体表现为:标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置质量问题不能正常使用;注射剂的丁基胶塞掉屑问题等,在临床使用中时有发生。
3.药品变质。
4.不合格药品混入。
5.其他问题。
中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求,同样品种在批与批之间有时出现颜色不同的情况,虽在质量标准正常范围内,但与药品变质导致变色的问题难以区别。
【考点】药品质量缺陷问题的处置
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