五
散
剂
|
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| （二）散剂的制备 |
不同类型散剂的制备 |
（1）一般散剂的制备
（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备 |
| （三）散剂的质量要求与检查 |
质量要求与检查 |
粒度、水分及均匀度要求 |
六
浸
出
药
剂
|
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| （二）常用浸出药剂 |
1.汤剂与合剂 |
（1）汤剂的主要特点
（2）合剂（含口服液）的制备（结合典型品种） |
| 2.糖浆剂与煎膏剂 |
糖浆剂、煎膏剂的主要特点与制备（结合典型品种） |
| 3.酒剂与酊剂 |
酒剂酊剂的主要异同最与制备（结合典型品种） |
| 4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂 |
（1）流浸爵剂、浸膏剂的主要异同点与制备（结合典型品种）
（2）茶剂的分类与制备 |
| （三）浸出药剂的质量要求与检查 |
质量要求与检查 |
合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量检查项目与要求 |
七
液
体
药
剂
|
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| （二）表面活性剂 |
1.表面活性剂的特点与基本性质 |
（1）表面活性剂的分子结构特点
（2）胶束与临界胶束浓度
（3）亲水亲油平衡值
（4）起昙和昙点
（5）表面活性剂的毒性 |
| 2.常用表面活性剂 |
（1）阴、阳离子与两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂的种类及其性质
（2）表面活性剂在中药制剂中的应用 |
| （三）增加药物溶解度的方法 |
增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素 |
（1）增加药物溶解度的常用方法
（2）影响增溶的因素 |
| （四）各类液体药剂 |
1.真溶液型液体药剂 |
（1）真溶液型液体药剂的特点
（2）芳香水剂、露剂、甘油剂的制备 |
| 2.胶体溶液型液体药剂 |
（1）胶体溶液型液体药剂的分类与特点
（2）高分子溶液与溶胶的制备
（3）胶体溶液的稳定性 |
| 3.乳浊液型液体药剂 |
（1）乳浊液型液体药剂的组成与类型
（2）乳化剂的种类与选用、混合乳化剂HLB值的计算、乳剂的制备（结合典型品种）
（3）影响乳剂稳定性的主要因素及乳剂的不稳定现象 |
| 4.混悬液型液体药剂 |
（1）混悬型液体药剂的特点、适宜制备混悬型液体药剂的药物
（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用、代表品种与选用
（3）混悬液型液体药剂的制备（结合典型品种）
（4）影响混悬液型液体药剂稳定性的因素 |
| 5.液体药剂的质量要求与检查 |
各类液体药剂的质量要求与检查 |
八
注
射
剂
（附：
眼
用
溶
液
剂） |
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| （二）热原 |
1.热原及其基本性质 |
（1）热原
（2）基本性质 |
| 2.注射剂中污染热原的途径与去除方法 |
（1）污染热原的途径
（2）热原的去除方法 |
| 3.热原与细菌内毒素的检查方法医学教 育 网搜集整理 |
热原检查法与细菌内毒素检查法的特点及应用 |
| （三）注射剂的溶剂 |
注射剂溶剂的种类 |
（1）制药用水的种类及其应用
（2）注射用水的制备及质量要求
（3）注射用油的质量要求与精制 |
| （四）注射剂的附加剂 |
常用附加剂的性能与选用 |
（1）增加主药溶解度常用附加剂的选用
（2）防止主药氧化常用附加剂的选用
（3）调节渗透压的常用附加剂、调节渗透压的方法及计算
（4）常用的调整pH附加剂、抑菌剂、止痛剂 |
| （五）中药注射剂的制备 |
1.中药注射用提取物的要求 |
中药注射用提取物的基本要求 |
| 2.中药注射剂提取物的制备方法 |
（1）蒸馏法、水醇法与醇水法
（2）去除药液中鞣质的方法
（3）注射用中药提取物的常用精制方法 |
| 3.中药注射剂的制备 |
（1）制备工艺流程（结合典型品种）
（2）注射剂容器的种类、规格及质量要求
（3）安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌、检漏的方法与要点 |
| （六）输液剂 |
1.输液剂的特点与种类 |
（1）特点
（2）种类 |
| 2.输液剂的制备 |
（1）容器的处理
（2）制备方法 |
| （七）其他注射剂 |
1.注射用无菌粉末 |
（1）质量要求
（2）制法 |
| 2.混悬液型注射剂 |
（1）质量要求
（2）制法 |
| 3.乳状液型注射剂 |
（1）质量要求
（2）制法 |
| （八）注射剂的质量要求与检查 |
质量检查项目与要求 |
（1）注射剂的质量检查项目
（2）装量、可见异物、不溶性微粒、注射用提取物的重金属限度及无菌要求 |
| （九）眼用溶液剂 |
眼用溶液剂的制备、质量要求及影响疗效的因素 |
（1）质量要求及附加剂
（2）影响眼用溶液药物疗效的因素
（3）制备要点 |
九
外
用
膏
剂
|
（一）基本要求 |
1.外用膏剂的特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| 2.药物透皮吸收的途径及其影响因素医学教育 网搜集整理 |
（1）透皮吸收的途径
（2）影响透皮吸收的因素 |
| （二）软膏剂 |
1.特点与常用基质 |
（1）特点
（2）基质的质量要求与类型
（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用 |
| 2.软膏剂的制备 |
研合法、熔合法、乳化法（结合典型品种）的操作方法及其适用性 |
| 3.眼膏剂 |
眼膏剂的质量要求 |
| （三）黑膏药 |
黑膏药的特点与制备 |
（1）黑膏药的特点
（2）药料的处理
（3）基质的主要组分
（4）基质原料的选择与处理
（5）制备工艺流程及其操作要点 |
| （四）贴膏剂 |
1.橡胶膏剂 |
（1）组成与特点
（2）制备工艺流程 |
| 2.巴布剂 |
（1）组成与特点
（2）制备工艺流程 |
| 3.贴剂 |
贴剂的组成 |
| （五）凝胶剂 |
组成、特点与制备 |
（1）组成与特点（2）制备工艺 |
| （六）外用膏剂的质量要求与质量检查 |
常用外用膏剂的质量要求与质量检查 |
（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求
（2）贴膏剂、软膏剂的主要质量检查项目
|
十
栓
剂
|
（一）基本要求 |
1.分类及作用特点 |
（1）分类
（2）作用特点 |
| 2.栓剂中药物的吸收途径及影响因素 |
直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素 |
| （二）栓剂的基质 |
要求与类型 |
（1）栓剂基质的要求
（2）基质的类型及代表品种的性质 |
| （三）栓剂的制备 |
制法与置换价 |
（1）栓剂的制法
（2）热熔法制备栓剂的要点（结合典型品种）
（3）润滑剂的种类与选用
（4）置换价的计算 |
| （四）栓剂的质量要求与检查 |
质量要求与检查 |
融变时限要求及其检查方法 |
十
—
胶
囊
剂 |
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）特点与分类
（2）不宜制成胶囊剂的药物 |
| （二）胶囊剂的制备 |
1.硬胶囊剂的制备 |
（1）空胶囊的原料与辅料
（2）空胶囊的规格及其选用
（3）药物的处理及填充（结合典型品种） |
| 2.软胶囊的制备 |
（1）软胶囊对充填物的要求
（2）病制法、压制法（结合典型品种）制备软胶囊的操作要点 |
| 3.胶囊剂的质量要求与质量检查 |
（1）胶囊剂的质量检查项目
（2）水分、崩解时限、装量差异要求 |
十
二
丸
剂
|
（一）基本要求 |
特点与分类 |
（1）特点
（2）分类 |
| （二）水丸 |
1.水丸的赋形剂 |
水丸赋形剂的常用品种与选用 |
| 2.水丸的制备 |
（1）水丸对药粉的要求
（2）泛制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）
（3）起模方法 |
| （三）蜜丸（含水蜜丸） |
1.蜜丸的类型与特点 |
（1）类型
（2）特点 |
| 2.蜂蜜的选择与炼制 |
（1）蜂蜜的要求与选择
（2）蜂蜜的炼制
（3）炼蜜的规格与选用 |
| 3.蜜丸（含水蜜丸）的制备 |
（1）塑制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）
（2）水蜜丸的制备 |
| （四）浓缩丸 |
1.浓缩丸的分类与特点 |
（1）分类
（2）特点 |
| 2.浓缩丸药材的处理 |
药材的处理原则 |
| 3.浓缩丸的制备 |
浓缩丸的制法及其适用性（结合典型品种） |
| （五）糊丸和蜡丸 |
1.糊丸 |
糊丸的特点、制法及注意事项 |
| 2.蜡丸 |
蜡丸的特点、制法及注意事项 |
| （六）滴丸 |
1.滴丸的特点及药物在基质中的分散状态 |
（1）特点
（2）药物在基质中的分散状态 |
| 2.滴丸常用基质与冷凝液 |
（1）常用基质的要求与种类
（2）冷凝液的要求、种类与选用 |
| 3.滴丸的制备 |
（1）滴制法制丸工艺（结合典型品种）
（2）影响滴丸圆整度的因素 |
| （七）丸剂的包衣 |
包衣的目的与种类 |
（1）目的
（2）种类 |
| （八）丸剂的质量要求与检查 |
检查项目 |
不同类型丸剂溶散时限、水分的要求 |
