2017年执业药师《药学专业知识(一)》考试大纲

大单元

小单元

细目

要点

九

药
物
体
内
动
力
学
过
程

（一）药动学参数及其临床意义

1.房室模型

单室模型、多室模型及其临床意义

2.药动学参数

速率常数、生物半衰期、表观分布容积、清除率的解释及其临床意义

（二）房室模型

1.单室模型

（1）静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学方程、基本参数求算及临床意义
（2）尿药排泄数据法的药动学方程、特点
（3）静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数
（4）静脉滴注负荷剂量的意义
（5）残数法求算吸收速度常数

2.双室模型

（1）静脉注射、静脉滴注、血管外给药的药动学参数的意义
（2）静脉注射血药浓度与时间关系式

3.多剂量给药

（1）多剂量函数
（2）第n次给药后血药浓度-时间关系式
（3）蓄积系数的定义及血药浓度波动程度的临床意义

4.非线性动力学

（1）药物体内过程的非线性现象、特点和识别
（2）米氏方程及米氏过程的药动学特征
（3）血药浓度-时间关系式、Km与Vm值估算
（4）生物半衰期与血药浓度的关系
（5）血药浓度-时间曲线下面积与剂量的关系

（三）非房室模型

1.统计矩及矩量法

（1）零阶矩、一阶矩、二阶矩及意义
（2）半衰期、清除率与稳态表观分布容积及意义
（3）平均滞留时间及意义

（四）给药方案设计与个体化给药

1.给药方案设计

（1）一般原则
（2）维持剂量与首剂量的关系
（3）根据半衰期、平均稳态血药浓度设计给药方案
（4）静脉滴注给药方案设计

2.个体化给药

（1）血药浓度与给药方案个体化
（2）给药方案个体化方法（比例法、一点法、重复一点法）
（3）肾功能减退患者的给药方案设计

3.治疗药物监测

（1）需进行血药浓度监测的情况
（2）治疗药物监测的临床意义

（五）生物利用度

1.生物利用度的临床应用

生物利用度的临床意义

2.生物利用度的研究方法及生物等效性

（1）生物利用度研究的主要方法
（2）绝对生物利用度、相对生物利用度和生物等效性的意义

大单元

小单元

细目

要点

十

药
品
质
量
与
药
品
标
准

（一）药品标准与药典

1.国家药品标准

（1）国家药品标准的组成及效力
（2）国家药品标准的制订原则

2.国际药品标准

美国、英国、欧洲、日本等药典的主要内容和特点

3.中国药典

（1）中国药典的主要内容和结构
（2）凡例内容〔类别、规格、贮藏、检验方法和限度、标准品、对照品、计量单位名称和符号、精确度等）
（3）通则和正文的结构与内容

（二）药品检验与体内药物检测

1.药品检验程序与项目

（1）取样
（2）性状
（3）鉴别
（4）检查
（5）含量与效价测定
（6）微生物限度检查

2.药品质量检验

（1）药品监督机构
（2）药品检验类别
（3）药品检验报告

3.体内药物检测

（1）体内样品的种类
（2）体内样品的测定
（3）药动学参数的测定