2010年执业药师《药事管理与法规》考试大纲

二、药事管理法规

（三十五）城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

定点零售药店的管理

（1）定点零售药店和处方外配的界定
（2）定点零售药店审查和确定的原则
（3）外配处方管理

（三十六）城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

基本医疗保险用药的管理

（1）确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则
（2）纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件
（3）不能纳入基本医疗保险用药的范围
（4）《基本医疗保险药品目录》的分类
（5）基本医疗保险用药费用的支付原则

（三十七）中华人民共和国广告法

1.广告准则

（1）广告不得含有的情形和内容
（2）药品、医疗器械广告不得有的内容
（3）药品广告内容的要求
（4）禁止发布广告的药品

2.广告的审查

对药品、医疗器械广告内容审查的规定

3.法律责任

违法发布药品、医疗器械广告的法律责任

（三十八）药品广告审查发布标准

审查和发布管理
　

（1）不得发布广告的药品
（2）药品广告内容的要求
（3）处方药和非处方药广告发布的不同j受
求

（三十九）药品广告审查办法

1.药品广告的申请
　

（1）药品广告的界定
（2）申请人的资格
（3）应提交的资料
（4）异地发布药品广告的要求

2.药品广告申请的受理与审查

（1）审查依据
（2）受理、审查、备案的程序与时限
（3）不予受理的情形
（4）异地发布药品广告的审查处理
（5）对批准的药品广告内容的要求

3.复审

需要复审的情形

4.药品广告批准文号

（1）有效期和格式
（2）注销的情形

二、药管理法规

（三十九）药品广告审查办法
　

5.药品广告审查、监督管理部门的职责

（1）药品广告审查机关、监督管理机关
（2）国家食品药品监督管理局的职责
（3）县级以上药品监督管理部门的职责

6.违法药品广告监管措施与法律责任

（1）篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚
（2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施
（3）对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施
（4）对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理
（5）对异地发布药品广告未办理备案的处罚
（6）对未经审批发布的药品广告的处罚

（四十）互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理的主要规定

（1）互联网药品信息服务的分类
（2）互联网药品信息服务网站的监督管理
部门
（3）资格证书的有效期及标注
（4）网站登载药品信息的要求，不得发布的产品信息
（5）发布药品广告的规定　

（四十一）中华人民共和国价格法

1.总则

市场调节价、政府指导价和政府定价的界定

2.经营者的价格行为

（1）经营者定价原则
（2）经营者明码标价的义务
（3）经营者不得有的不正当价格行为

（四十二）中华人民共和国消费者权益保护法

1.消费者的权利

消费者依法享有的权利

2.经营者的义务

经营者应尽的义务